化藥原料藥產(chǎn)業(yè)承重壓轉(zhuǎn)型急 企業(yè)伸手海外尋機

　　在2012年伊始業(yè)界對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各子行業(yè)的預測中，普遍的觀點是，去年飽受壓力的化學藥、原料藥兩大子行業(yè)，在新一年依然重重受困。

　　不過，壓力之下也有成長的機會。受訪的業(yè)內(nèi)人士同時也向記者指出，在2012年的多重壓力之下，不斷推出新品，注重質(zhì)量、做出品牌，將是2012年這兩個子行業(yè)突圍的力量所在。

　　承重壓轉(zhuǎn)型急

　　在嚴厲的行業(yè)政策影響下，化學制劑及原料藥企業(yè)2011年的經(jīng)營利潤出現(xiàn)明顯下滑，相關子行業(yè)在股票市場上的表現(xiàn)也未如理想。據(jù)統(tǒng)計，去年整個醫(yī)學板塊跌幅達到31.54%，其中化學藥板塊和原料藥板塊分別下跌37.54%和38.05%，均跑輸整個醫(yī)藥板塊。

　　展望2012年，原料藥和化學藥兩個子行業(yè)仍面臨諸多壓力。

　　原料藥方面，“目前來看，2012年，VC和VE等產(chǎn)品價格上漲的預期還是非常大?！睒I(yè)內(nèi)分析人士彭蘊亮如是表示。不過，天相投資顧問有限公司醫(yī)藥行業(yè)分析師彭曉則向記者指出：大宗原料藥的價格還會一直處于較低的位置，因為一些大宗原料藥產(chǎn)能過剩的問題還沒有得到解決?！?br>

　　對于化學藥領域，彭曉則表示該行業(yè)在2012年的表現(xiàn)仍會趨于平淡?！笆紫仁鞘艿较蘅沽畹挠绊懀m然去年年底已經(jīng)整治得差不多，但預計這個負面影響仍會在2012年延續(xù)。其次，化學藥企業(yè)還會面臨繼續(xù)調(diào)價的壓力。”在彭曉看來，近日出臺的《藥品差比價規(guī)則》等相關政策、規(guī)范都預示著今年甚至更長時間內(nèi)藥品降價的趨勢。

　　除此之外，醫(yī)保控費、基藥招標、成本上漲、環(huán)保污染等因素，都是不少分析師眼中掣肘今年原料藥、化學藥兩大子行業(yè)發(fā)展的重大障礙。

　　重壓之下，轉(zhuǎn)型升級是必然的發(fā)展趨勢，對于原料藥行業(yè)而言就更為突出。

　　“節(jié)能環(huán)保在2012年將是個重頭戲?！迸硖N亮指出，由于大部分的原料藥和一些制劑生產(chǎn)的污染相對比較嚴重，《化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準（GB 21904-2008）》等環(huán)保政策的出臺，進一步提高了企業(yè)的生產(chǎn)成本，很可能造成小企業(yè)的市場份額逐步向大型企業(yè)集中。

　　因此，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮預計轉(zhuǎn)型將是原料藥行業(yè)發(fā)展的契機?！坝捎趩我坏脑纤幃a(chǎn)品附加值低，對環(huán)境的污染也是最重的一個負面環(huán)節(jié)。如果能成功朝產(chǎn)品附加值更高的制劑轉(zhuǎn)型過渡，將會解決這兩大問題：不僅會大大減少污染問題，還能帶來更高的收益。”

　　不過，郭凡禮也表示，要真正在全國范圍內(nèi)完成原料藥向制劑的轉(zhuǎn)型升級，需要一個過程，估計至少需要5年時間。

　　除此之外，在彭蘊亮看來，上下游一體化也會是原料藥行業(yè)的一個非常大的機遇?！耙驗槿绻麊巫鲈纤?，即使是表現(xiàn)較好的特色原料藥，毛利率也只是30%～40%左右。但如果做制劑，毛利率可以提升到70%～80%左右?？梢?，制劑是原料藥企轉(zhuǎn)型的必由之路?！?br>

　　“往上游看，因為現(xiàn)在油價也不斷上升，上游產(chǎn)品的成本壓力也在增大。如果并購精細化工等相關企業(yè)，原料藥企的成本壓力可能會有所減輕。”彭蘊亮如是補充。

　　創(chuàng)新猛龍過江

　　壓力之下，企業(yè)要生存、求發(fā)展，更要懂得抓住機遇，伺機爆發(fā)。2012年，創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是化學藥領域的機遇所在，也將是行業(yè)發(fā)展的重要方向。

　　據(jù)悉，工業(yè)和信息化部牽頭制定的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》有望于近期發(fā)布，其中化學藥新品種預計將是該規(guī)劃的五大重點發(fā)展領域之一。

　　同時，“十二五”期間，我國重大新藥創(chuàng)制專項將獲中央財政下?lián)苜Y金100億元，地方配套資金300億元。據(jù)悉，除重大新藥創(chuàng)制專項外，數(shù)十個投資專項規(guī)劃和支撐計劃等扶持配套政策正在緊鑼密鼓地制訂中。

　　為了迎接政策的陽光，國內(nèi)不少化學藥企業(yè)都在加快研發(fā)的步伐。相關數(shù)據(jù)顯示，截至2011年12月，已有16個品種獲得新藥證書，20個品種提交新藥注冊申請，10多個自主研發(fā)的新藥在發(fā)達國家進行了臨床試驗。其中，浙江貝達（?？颂婺幔⒔K恒瑞（艾瑞昔布）、先聲藥業(yè)（艾拉莫德）等重量級一類新藥也都相繼上市。

　　來自深圳的醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，在醫(yī)保嚴格的控制制度，以及消費價格可能不斷下行的當下，化學藥企業(yè)的發(fā)展首先在于創(chuàng)新。“只有擁有持續(xù)的創(chuàng)新能力，才能源源不斷地推出新品上市，才能使公司的業(yè)績增長比較符合預期。”

　　業(yè)內(nèi)資深人士彭蘊亮則預計：“今年化學藥的機遇還可能在于疾病發(fā)病率的提高以及患病人群的基數(shù)擴大。心血管、抗腫瘤等品種有望繼續(xù)成為2012年化學藥的大品種?！?br/>

　　據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥在研產(chǎn)品中的創(chuàng)新藥分子靶向藥阿帕替尼已經(jīng)向SFDA 申請生產(chǎn)批件，法米替尼正處于臨床試驗階段，吡格替尼也已申請臨床試驗，被一些券商所看好的非洛他賽以及右氯胺酮也已經(jīng)進入臨床研究的不同階段。天相投顧的行業(yè)深度研究報告預測，未來兩年恒瑞將進入創(chuàng)新藥的收獲期。

　　“麻醉藥將是今年值得期待的化學藥品種之一。”彭曉向記者補充。記者了解到，在一些券商眼中，麻醉鎮(zhèn)痛領域的龍頭企業(yè)人福藥業(yè)已經(jīng)成為2012年化學藥企業(yè)的看點之一。目前，該企業(yè)主要圍繞麻醉藥相關系列投入研發(fā)，其中一類新藥磷丙泊酚正處于Ⅱ期臨床試驗階段，可用作成年患者診療過程的鎮(zhèn)靜催眠劑，市場潛力巨大。

　　伸手海外尋機

　　此外，對原有的品種在保證質(zhì)量、做出品牌、出口海外方面加力，同樣是化學藥和原料藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要路徑。

　　對于華海藥業(yè)而言，制劑出口已經(jīng)成為未來業(yè)績增長的主要亮點。據(jù)統(tǒng)計，該公司目前有7個制劑產(chǎn)品拿到FDA的ANDA文號，預計公司還將保持每年拿到5～6個FDA制劑文號的速度。

　　東陽光藥業(yè)也是積極開拓海外市場的化學藥企業(yè)之一。其中，公司研發(fā)的仿制藥“齊多夫定”已于2011年10月7日成功登陸美國市場。該公司目前在研的仿制藥有20多個品種，更有5個仿制藥正接受美國FDA產(chǎn)品認證。東陽光預計今后每年都將遞交或批準2～3個ANDA。

　　前述深圳分析師還向記者指出，如果能夠做出高質(zhì)量的產(chǎn)品，甚至還可以反過來申請單獨定價，從而提升產(chǎn)品的利潤空間。

　　據(jù)了解，中國政府對出口歐美規(guī)范市場的藥品給予“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的優(yōu)惠政策。也就是說，對于企業(yè)而言，藥品出口歐美規(guī)范市場，還意味著將在省級招標中擺脫低層次價格競爭。

　　再以恒瑞醫(yī)藥為例。公司生產(chǎn)的伊立替康注射液于近日通過了美國FDA認證，獲準在美國上市銷售。申銀萬國醫(yī)藥分析師指出，伊立替康在國內(nèi)的定價權因此會有所提升。中金公司的分析報告也指出，通過認證有助于提升招標定價優(yōu)勢，并有望獲得更多創(chuàng)新補助；報告還預計，通過FDA認證獲得各地招標“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”模式也將會日益被采納。

　　記者在采訪中還發(fā)現(xiàn)，今后幾年，雖然將是藥品專利到期的高峰，但由于我國的化學藥企業(yè)在全球的研發(fā)水平仍然較低，目前能夠真正抓住這一重大機遇的企業(yè)并不多。

　　然而，隨著全球?qū)＠幍牡狡?，國?nèi)原料藥具有成本優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢，相信也將迎來新一輪的放量。

　　浙江天宇藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理方紅軍此前表示，受益于諾華制藥藥品纈沙坦專利將于2012年到期等利好，公司今年沙坦類原料藥銷售額大幅增長60%，年銷售額有望達10億元，凈利潤超過1億元。

　　有業(yè)內(nèi)人士透露，在專利到期前兩三年，有意進入仿制藥的制藥企業(yè)就會開始大舉購入原料藥，一方面是用于研發(fā)與試生產(chǎn)，另一方面是積累存貨用于后期生產(chǎn)。

　　相關數(shù)據(jù)顯示，2010年國內(nèi)氯沙坦鉀、纈沙坦、替米沙坦等5個主要沙坦品種產(chǎn)量為332.76噸，同比上年增長159.4%。

　　“從目前來看，由于今后的5年即將進入全球?qū)＠幍狡诔?，因此一些有機會進入專利藥到期后的仿制藥原料藥產(chǎn)能繼續(xù)擴產(chǎn)，而對于本身產(chǎn)能就已經(jīng)嚴重過剩的維生素等原料藥則需謹慎擴產(chǎn)?！惫捕Y如是表示。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報　 作者：歐慧敏

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