中藥材燈盞花：心腦血管疾病的克星

我國腦中風(fēng)（也稱“腦卒中”）的發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于西方國家，并且呈現(xiàn)出高死亡率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響中風(fēng)患者的生活質(zhì)量。

缺血性腦中風(fēng)（即腦梗塞）的治療有很重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，即預(yù)防復(fù)發(fā)，醫(yī)學(xué)上稱為“二級預(yù)防”，防止腦梗塞病人再次發(fā)生腦梗塞。復(fù)發(fā)性腦梗塞的死亡率及致殘率顯著高于首次發(fā)作的病人，危害性也更大。

據(jù)我國多家研究單位統(tǒng)計(jì)，缺血性卒中2年內(nèi)的復(fù)發(fā)率高達(dá)15%~30%，5年內(nèi)的復(fù)發(fā)率高達(dá)20%~47.7%，居各主要國家之首。因此，迅速提高我國腦卒中二級預(yù)防工作水平是臨床腦血管病工作者的當(dāng)務(wù)之急。

結(jié)合云南特色地道藥材燈盞花的資源和藥理優(yōu)勢，云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司（以下簡稱“生物谷制藥”）在燈盞花的研究領(lǐng)域精耕細(xì)作，努力探求心腦血管疾病的良藥。時(shí)至今日，生物谷制藥在燈盞花科研領(lǐng)域的技術(shù)已領(lǐng)先同行。目前，該公司已上市的品種有燈盞細(xì)辛注射液、燈盞生脈膠囊、燈盞花滴丸、燈盞花軟膠囊、燈盞花素片等系列品種。其中，燈盞生脈膠囊更是目前國內(nèi)唯一有循證醫(yī)學(xué)Ⅰ級證據(jù)，可用于腦卒中二級預(yù)防的口服中成藥。

科研成果卓越

目前，在腦梗塞二級預(yù)防領(lǐng)域，國內(nèi)外主流治療方案均選用化學(xué)藥，這些藥物主要分為三類：一是阿司匹林、氯吡格雷等抗凝藥；二是以他汀類為主的調(diào)血脂藥物；三是降糖、降壓藥。中醫(yī)藥由于缺乏按現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)的臨床研究，有效性得不到國際醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可。

2007年10月29日，“十一五”國家科技支撐計(jì)劃中醫(yī)藥重大項(xiàng)目“缺血中風(fēng)綜合防治方案和療效評價(jià)的示范研究”課題（2006BAI04A02）正式啟動(dòng)，按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)中醫(yī)藥有效性的研究揭開了新的一頁。

該研究分為“中藥燈盞生脈膠囊干預(yù)缺血中風(fēng)二級預(yù)防多中心、隨機(jī)對照、雙盲臨床試驗(yàn)（SPIRIT—DZSM-1）”及“中藥燈盞生脈膠囊干預(yù)缺血中風(fēng)二級預(yù)防多中心、前瞻性隊(duì)列研究（SPIRIT—DZSM-2）”兩個(gè)部分，預(yù)計(jì)分別納入病例3500及12000例。研究課題組長單位為廣州中醫(yī)藥大學(xué)及成都中醫(yī)藥大學(xué)，全國還有230余家醫(yī)院作為協(xié)作單位參與研究。

經(jīng)過全國80家醫(yī)院3071例多中心、隨機(jī)、平行安慰劑對照、雙盲臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，課題組發(fā)現(xiàn)：燈盞生脈膠囊可以降低非致死性卒中的發(fā)生率，還降低了致死性和非致死“腦梗塞+腦出血”的發(fā)生率，下降幅度達(dá)28%。研究還發(fā)現(xiàn)，燈盞生脈膠囊與抗血小板聚集藥物阿司匹林或氯吡格雷聯(lián)合使用并不增加腦出血風(fēng)險(xiǎn)，不良反應(yīng)發(fā)生率較安慰劑無統(tǒng)計(jì)差異。

也就是說，與單一化學(xué)藥物比較，燈盞生脈膠囊的多靶點(diǎn)干預(yù)具有明顯優(yōu)勢，用于預(yù)防缺血中風(fēng)的復(fù)發(fā)安全、有效。

此外，按照課題數(shù)據(jù)，以我國現(xiàn)有300萬腦梗死患者計(jì)算，通過服用燈盞生脈膠囊，1年可減少57000例次（占總數(shù)的4.5%~6.4%）患者再發(fā)卒中（腦梗塞、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、混合性中風(fēng)）發(fā)生，3年可減少17.1萬人次再發(fā)卒中；減少患者的致殘率，使患者的MRS（0~2級）生活獨(dú)立提高2.8%，較安慰劑每年可多使84000個(gè)患者生活自理，3年可達(dá)到25.2萬人，如果以照顧每個(gè)致殘患者每年需要1萬元計(jì)算，每年可節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用25.2億元。

可見，燈盞生脈膠囊不僅安全、有效，還大大地減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

臨床療效喜人

在談及中藥在腦卒中二級預(yù)防中的作用時(shí)，大多數(shù)臨床專家表示，中藥起輔助治療作用，主要是用于改善癥狀，也可用于二級預(yù)防，臨床上幾乎所有病人都在吃中藥。

據(jù)了解，在腦卒中恢復(fù)期，年齡大的患者多表現(xiàn)為氣陰兩虛型，年輕者多為痰熱型。雖然對疾病分型的觀點(diǎn)不太一致，但多數(shù)臨床專家都同意氣陰兩虛、氣滯血瘀是腦血管疾病的核心病機(jī)?！斑@是腦血管病的中心環(huán)節(jié)，使用具有抗血小板聚集功能的中藥不需要辨證?！币晃恢嗅t(yī)專家如是表示。

事實(shí)上，燈盞生脈膠囊“十一五”的大型臨床研究已經(jīng)得到了不少臨床專家的認(rèn)可。一位來自三甲醫(yī)院的王醫(yī)生表示：“這項(xiàng)研究是受歡迎的，而且這是由國家支持而非藥廠支持的項(xiàng)目。中藥能走這條路很不容易，這種典型的循證醫(yī)學(xué)模式值得期待。如果每個(gè)中藥都這樣走，我們的用藥手段就會(huì)多一點(diǎn)。挺好，中醫(yī)終于有人敢做雙盲了！”

談及腦卒中二級預(yù)防的實(shí)施狀況時(shí)，不少醫(yī)生表示，患者對抗凝藥、他汀類藥物的依從性較差。來自三甲醫(yī)院的范醫(yī)生指出：“有的患者認(rèn)為阿司匹林傷胃，長期吃會(huì)導(dǎo)致出血；有人認(rèn)為阿司匹林便宜但副作用大，波利維好但太貴；也有患者認(rèn)為血脂降下來就可以停用他汀類藥物……基本上，我覺得病人很難堅(jiān)持用藥?！?

為了更好地保護(hù)大眾的心腦健康，近年來，生物谷制藥通過加大學(xué)術(shù)推廣、患者教育的力度，加強(qiáng)合理用藥及不良反應(yīng)監(jiān)測，提高患者對中風(fēng)二級預(yù)防的意識及依從率，從而改善患者致殘率，減少腦梗塞的復(fù)發(fā)率及再次入院幾率。

如今，燈盞生脈膠囊在卒中二級預(yù)防的作用已得到大多數(shù)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生的肯定。他們認(rèn)為，目前的二級預(yù)防方案比較成熟，主要體現(xiàn)在抗血小板聚集、降壓、降糖、降脂等諸多方案的實(shí)施，而且確實(shí)起到了降低復(fù)發(fā)率和大面積梗死患者比例的實(shí)際臨床效果。

范醫(yī)生也表示：“燈盞生脈膠囊能夠調(diào)節(jié)血脂、抑制血小板聚集，還能抗炎、抗氧化，正好針對血栓形成的過程。一些使用過的病人告訴我，使用這個(gè)藥沒有太大的副反應(yīng)，使用后整個(gè)人感覺輕松，胸悶、失眠、晚上煩熱等癥狀也有了很大改善。”

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：歐慧敏

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