上海應物所錸依替膦酸鹽注射液臨床試驗獲進展

　　中科院上海應用物理研究所放藥中心的科研人員在國家、中國科學院、上海市等多項基金的資助下，經(jīng)過多年的不懈努力，研制成功了具有自主知識產(chǎn)權的I類創(chuàng)新藥物——錸[188Re]依替膦酸鹽注射液（188Re-HEDP）。目前已完成I期臨床試驗，通過了國家藥品審評中心的審評，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的藥物II期臨床試驗批件（批件號為2011L01532），同意繼續(xù)進行II期臨床試驗研究。

　　惡性腫瘤骨轉移患者的骨痛治療是臨床上的重要課題，近年來一些親骨的放射性藥物在癌癥骨轉移疼痛緩解治療中顯示了獨特的優(yōu)越性。錸[188Re]依替膦酸鹽注射液可望廣泛用于癌癥骨轉移疼痛的治療，提高患者的生存質(zhì)量。

　　I 期臨床試驗結果表明：未觀察到188Re-HEDP對心臟、肝腎功能等的明顯不良影響，腫瘤轉移病灶是攝取188Re -HEDP的主要部位；內(nèi)臟器官未見明顯攝?。怀醪接^察到188Re-HEDP治療可以改善腫瘤骨轉移疼痛患者的疼痛狀況、提高生活質(zhì)量，總的疼痛緩解率74.1%（40MBq/kg以上劑量組達到87.5%）。Ⅱ期臨床試驗的推薦劑量為40MBq/kg。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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