含鉑類化療對(duì)老年肺癌患者有益

　　8月9日在線發(fā)表于《柳葉刀》Lancet的一項(xiàng)Ⅲ期研究顯示，與單藥化療相比，含鉑類雙藥化療可使老年非小細(xì)胞肺癌NSCLC患者的死亡率顯著降低36%Lancet 2011 Aug. 9 [doi:10.1016/S0140-67361160780-0]。

　　這項(xiàng)法語(yǔ)國(guó)家胸部腫瘤學(xué)協(xié)作組IFCT研究由法國(guó)斯特拉斯堡大學(xué)醫(yī)院的Elisabeth Quoix博士及其同事進(jìn)行，共納入451例年齡70~89歲中位年齡77歲的NSCLC患者?；颊叩氖澜缧l(wèi)生組織體能狀態(tài)評(píng)分≤2分提示重度疾病，預(yù)期壽命≥12周，NSCLC分期為不可切除的Ⅳ期或“不適合”進(jìn)行根治性放療的Ⅲ期。中位隨訪時(shí)間為30.3個(gè)月。

　　雙藥化療組225例患者，在每個(gè)治療周期的第1天靜脈注射卡鉑[AUC曲線下面積=6]，同時(shí)第1、8和15天應(yīng)用紫杉醇90 mg/m2，每個(gè)治療周期為28天治療3周，停藥1周，最多治療4個(gè)周期。單藥化療組226例患者，由開(kāi)展治療的單位自行決定是應(yīng)用長(zhǎng)春瑞濱還是吉西他濱，其中62例患者在每個(gè)治療周期的第1天和第8天應(yīng)用長(zhǎng)春瑞濱25 mg/m2，另外164例患者在第1天和第8天應(yīng)用吉西他濱1,150 mg/m2，每個(gè)治療周期為21天治療2周，停藥1周，最多治療5個(gè)周期。

　　結(jié)果顯示，1年時(shí)，單藥化療組和雙藥化療組的生存率分別為25.4%和44.5%[風(fēng)險(xiǎn)比HR=0.64；P＜0.0001]。2年時(shí)，仍觀察到這一趨勢(shì)，單藥化療組和雙藥化療組的生存率分別為11.7%和22.4%。此外，雙藥化療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期顯著長(zhǎng)于單藥化療組6個(gè)月vs. 2.8個(gè)月；P＜0.0001。雙聯(lián)化療組和單藥化療組的中位總生存期分別為10.3個(gè)月和6.2個(gè)月HR=0.64；P＜0.0001。

　　雙藥化療組3~4級(jí)中性粒細(xì)胞減少、3~4級(jí)感覺(jué)神經(jīng)病變、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、血小板減少和貧血的發(fā)生率顯著高于單藥化療組。研究方案不允許在第1個(gè)治療周期應(yīng)用生長(zhǎng)因子支持，但允許用于對(duì)發(fā)生3~4級(jí)中性粒細(xì)胞減少的患者的二級(jí)預(yù)防。雙藥化療組10例死亡4.4%和單藥化療組3例死亡1.3%與治療有關(guān)，死亡原因包括膿毒癥、呼吸窘迫及腎功能不全相關(guān)腹瀉。然而，在治療開(kāi)始后的前3個(gè)月，雙藥化療組的死亡率明顯低于單藥化療組。盡管兩組18周時(shí)的生活質(zhì)量相似，但雙藥化療組的角色功能和疲勞評(píng)分低于單藥化療組P=0.026和0.039。研究者表示，所有的生活質(zhì)量數(shù)據(jù)將單獨(dú)發(fā)表。

　　研究者總結(jié)認(rèn)為，雖然卡鉑/紫杉醇雙聯(lián)化療的毒性大于長(zhǎng)春瑞濱或吉西他濱單藥化療，但雙藥化療方案對(duì)生存的益處足以彌補(bǔ)這一缺點(diǎn)。對(duì)于體能狀態(tài)評(píng)分0~2分的70歲以上晚期NSCLC患者，每月1次卡鉑+每周1次紫杉醇是可行的一線治療方案。

　　在隨刊述評(píng)中，加州杜阿爾特希望之城綜合癌癥中心的Karen L. Reckamp博士指出，盡管肺癌人群的主體為老年患者，但臨床研究入組的老年患者數(shù)量通常過(guò)少。有數(shù)據(jù)顯示，70歲以上老年患者在美國(guó)成人癌癥患者中約占47%，但在臨床研究入組的患者中僅占13%。另外，目前用于預(yù)測(cè)治療的療效和毒性反應(yīng)的合理評(píng)價(jià)方法尚未確立，而且最佳化療方案也尚未明確，因此有必要進(jìn)一步開(kāi)展老年患者大樣本研究，通過(guò)綜合評(píng)價(jià)來(lái)明確治療的收益-風(fēng)險(xiǎn)比，進(jìn)而制定個(gè)體化的治療方案。

　　該研究由IFCT和法國(guó)國(guó)立癌癥研究所贊助，并獲得來(lái)自百時(shí)美施貴寶、羅氏和皮爾法伯公司的資金支持。Quoix博士及其同事聲明與百時(shí)美施貴寶、羅氏和禮來(lái)等生產(chǎn)卡鉑等化療藥物的公司存在經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。Reckamp博士聲明是安進(jìn)、基因泰克和Tragara制藥公司的顧問(wèn)，并且是禮來(lái)腫瘤部和基因泰克公司的講師。

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