藥物集中采購(gòu)現(xiàn)超低價(jià)中標(biāo)苗頭 潛伏安全隱患

　　藥物集中招標(biāo)采購(gòu)出現(xiàn)“藥水比礦泉水還便宜”苗頭超低價(jià)中標(biāo)潛伏安全隱患

　　出廠價(jià)僅為15.5元/瓶的蘆筍片，經(jīng)由多個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)手，最終賣(mài)到患者手中時(shí)，價(jià)格已升至213元，溢價(jià)1300%。很多人對(duì)“天價(jià)蘆筍片”事件還記憶猶新。新的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)批量采購(gòu)、招采結(jié)合的辦法，發(fā)揮集中大量的優(yōu)勢(shì)，一次性完成采購(gòu)全過(guò)程，有力降低了采購(gòu)價(jià)格。

　　但是，采購(gòu)中又出現(xiàn)某些藥物超低價(jià)中標(biāo)的苗頭，甚至出現(xiàn)藥水比礦泉水還便宜的情況。低于成本價(jià)中標(biāo)，可能隱含著藥品供應(yīng)的質(zhì)量和安全問(wèn)題。為什么會(huì)出現(xiàn)這種情況？安全隱患又該如何防范？專(zhuān)家對(duì)此展開(kāi)了熱議。

　　藥品價(jià)格越便宜越好？

　　——招標(biāo)初衷是讓藥物優(yōu)質(zhì)且便宜，藥價(jià)虛低可能潛伏安全隱患

　　“藥價(jià)虛高，自然必須高度關(guān)注，但藥價(jià)虛低的現(xiàn)象同樣要認(rèn)真對(duì)待。如果說(shuō)藥價(jià)虛高帶來(lái)更多的是經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)，那么藥價(jià)虛低更可能潛伏質(zhì)量和安全隱患?！?月7日，在北京大學(xué)中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心和中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)召開(kāi)的主題為“國(guó)家藥物政策：促進(jìn)優(yōu)質(zhì)與創(chuàng)新”的論壇上，有關(guān)人士的書(shū)面致辭引發(fā)了與會(huì)官員與專(zhuān)家的熱議。

　　記者在會(huì)上獲悉，有些地方集中招標(biāo)采購(gòu)的結(jié)果是每袋12片的牛黃解毒片，標(biāo)價(jià)僅1角錢(qián)，相當(dāng)于每片1分錢(qián)不到；而有的500毫升藥水不到1元錢(qián)，比普通礦泉水還便宜，而這價(jià)格連買(mǎi)容器的耗費(fèi)都不夠。

　　藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的初衷是讓老百姓用上優(yōu)質(zhì)又便宜的藥，但是其中暴露的這個(gè)苗頭讓人們憂心。

　　“任何有責(zé)任心的醫(yī)藥人都不得不思考這樣的問(wèn)題，這些現(xiàn)象的背后是否隱含著藥品供應(yīng)的質(zhì)量和安全問(wèn)題？”事實(shí)證明，這種擔(dān)心并非多余，目前已經(jīng)暴露出有藥品存在嚴(yán)重的質(zhì)量和嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的問(wèn)題。

　　據(jù)介紹，去年11月10日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），我國(guó)的藥品招標(biāo)采購(gòu)制度有所變革。

　　“應(yīng)該說(shuō)新制度比以前有很大進(jìn)步?！毙l(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長(zhǎng)鄭宏介紹，過(guò)去藥品“只招標(biāo)不采購(gòu)”，在省一級(jí)招標(biāo)中，藥企中標(biāo)等于拿到了入場(chǎng)券，但還是要分散推銷(xiāo)、分散采購(gòu)。新的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)制度力圖通過(guò)批量采購(gòu)、招采結(jié)合的辦法，發(fā)揮集中批量采購(gòu)的優(yōu)勢(shì)，一次性完成采購(gòu)全過(guò)程，在采購(gòu)過(guò)程當(dāng)中降低采購(gòu)成本。

　　“藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的制度在降低藥品價(jià)格上很起作用，今年湖北省的藥品采購(gòu)比國(guó)家指導(dǎo)零售價(jià)下降52%?！焙笔【C合招投標(biāo)中心主任蔡龍書(shū)介紹，“但也存在一些問(wèn)題，比如由于生產(chǎn)廠家過(guò)多，產(chǎn)品在招標(biāo)過(guò)程中低層次的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，難以保證生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的合理利潤(rùn)，難以保證產(chǎn)品質(zhì)量可靠性，導(dǎo)致一些產(chǎn)品從市場(chǎng)上消失。有的慢性病患者老吃一種藥，到了醫(yī)院發(fā)現(xiàn)沒(méi)有這個(gè)藥了，就和醫(yī)院吵架?！?br>

　　優(yōu)質(zhì)藥品為何難中標(biāo)？

　　——有的地方技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)門(mén)檻太低，考核主要指標(biāo)為降價(jià)幅度

　　新的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)制度鼓勵(lì)各地采用“雙信封”的招標(biāo)制度，即在編制標(biāo)書(shū)時(shí)分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū)，企業(yè)同時(shí)投兩份標(biāo)書(shū)。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審，商務(wù)標(biāo)書(shū)評(píng)審由價(jià)格最低者中標(biāo)。

　　根據(jù)《通知》，基本藥物采購(gòu)要遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷(xiāo)售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)，以及GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，保證基本藥物質(zhì)量。

　　但目前已經(jīng)開(kāi)展雙信封招標(biāo)采購(gòu)的情況看，各地標(biāo)準(zhǔn)不是很一樣。甚至在有的地方，基本上過(guò)了GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)都能夠通過(guò)第一個(gè)信封的要求，門(mén)檻很低，就看第二個(gè)信封誰(shuí)的價(jià)格低了。

　　“目前我們有4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，有眾多的藥品規(guī)格，藥品的質(zhì)量客觀上有差異。不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品有的叫同樣名字，但在臨床應(yīng)用和治療療效上還是不太一樣的?！编嵑昱e了阿司匹林為例，有的人吃了阿司匹林傳統(tǒng)劑型以后造成胃出血；現(xiàn)在新開(kāi)發(fā)的新劑型可以通過(guò)小腸吸收，減少對(duì)胃的刺激。

　　經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)涉及的因素比主要考察價(jià)格的商務(wù)指標(biāo)來(lái)說(shuō)，明顯復(fù)雜，也更難量化，而招標(biāo)過(guò)程又有時(shí)間限制，導(dǎo)致地方在制定與執(zhí)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)中存在不小的困難。

　　“我們對(duì)質(zhì)量的考量參照了GMP的要求和國(guó)家工信部企業(yè)的排序等指標(biāo)，實(shí)際操作很復(fù)雜。技術(shù)分、質(zhì)量分的結(jié)果有時(shí)候還不一致。事實(shí)上，保證‘質(zhì)量?jī)?yōu)先’的要求很難達(dá)到?！弊鳛楹闭型稑?biāo)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，蔡龍書(shū)也很困惑。

　　此外，現(xiàn)在有些地方對(duì)于招投標(biāo)部門(mén)的績(jī)效評(píng)價(jià)，主要考核指標(biāo)就是降價(jià)幅度。這對(duì)招投標(biāo)過(guò)程中的低價(jià)偏好也產(chǎn)生影響。

　　“第二個(gè)信封（商務(wù)標(biāo)）也不能單純考慮價(jià)格。在綜合第一個(gè)信封的基礎(chǔ)上，充分考慮質(zhì)量、品牌、劑型，才能知道第二個(gè)信封的價(jià)格是不是真正的最低價(jià)。不同品質(zhì)當(dāng)然成本不一樣，報(bào)價(jià)也就不能單純考慮高低了。”鄭宏表示。

　　如何防止劣幣逐良幣？

　　——完善藥企綜合評(píng)價(jià)體系，充分發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)作用

　　“大學(xué)錄取分為‘一本、二本、三本’，大學(xué)和考生對(duì)此都沒(méi)意見(jiàn)。我們的藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)在沒(méi)有類(lèi)似‘一本、二本、三本’的說(shuō)法。當(dāng)務(wù)之急是如何把藥品生產(chǎn)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)體系建立起來(lái)。市場(chǎng)上有需求、社會(huì)上有呼聲，政府也非常想做這件事情。”鄭宏說(shuō)。

　　在完善的藥品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)體系建立之前，有些地方正在進(jìn)行探索。廣東省物價(jià)局副局長(zhǎng)楊驍婷介紹了省級(jí)有定價(jià)權(quán)的藥品如何實(shí)行差別定級(jí)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)者優(yōu)價(jià)。他們通過(guò)幾個(gè)步驟實(shí)行“開(kāi)門(mén)定價(jià)”：即網(wǎng)上申報(bào)、企業(yè)海選申訴、三家論證、社會(huì)公示、由來(lái)自各政府部門(mén)組成的評(píng)審委員會(huì)聯(lián)合評(píng)審，還有物價(jià)局集體評(píng)審，最后再公示。在公示過(guò)程中，即使是行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的舉報(bào)，只要事實(shí)確鑿，也要拿下。

　　從操作層面看，湖北省綜合招投標(biāo)中心主任蔡龍書(shū)建議，質(zhì)量體系應(yīng)該考慮切實(shí)實(shí)行新版GMP認(rèn)證，看藥品抽檢通過(guò)率怎么樣，是否通過(guò)了美國(guó)、歐盟動(dòng)態(tài)認(rèn)證工作，綜合這些因素驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量的好與壞。

　　而在北京大學(xué)光華管理學(xué)院教授、國(guó)務(wù)院醫(yī)改專(zhuān)家咨詢(xún)委委員劉國(guó)恩看來(lái)，除非存在非市場(chǎng)因素，否則很難想象一個(gè)賠本買(mǎi)賣(mài)永遠(yuǎn)可以在公平市場(chǎng)中生存下去。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，一直賠本的企業(yè)只有三個(gè)選擇：要么出局，要么偷工減料、欺詐，要么就是背后有行政保護(hù)支撐。偷工減料和行政保護(hù)是威脅質(zhì)量安全的最大問(wèn)題之一。

　　劉國(guó)恩認(rèn)為促進(jìn)藥品安全質(zhì)量首先要靠市場(chǎng)調(diào)節(jié)，讓經(jīng)濟(jì)收益和安全質(zhì)量成為市場(chǎng)主體興旺或消亡的根本。政府在藥品統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)中，千萬(wàn)不要變成包辦。政府平臺(tái)應(yīng)該盡可能為買(mǎi)賣(mài)雙方完善交換平臺(tái)，提高信息化的程度、加速提高效率，這是政府參與招標(biāo)采購(gòu)的核心，而不是取代購(gòu)銷(xiāo)主體。

　　同時(shí)，在安全基準(zhǔn)的把握上，包括標(biāo)準(zhǔn)的制定、準(zhǔn)入條件的制定、安全機(jī)制等，政府對(duì)監(jiān)管負(fù)有義不容辭的職責(zé)。這既是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)揮作用不可或缺的條件，也是市場(chǎng)機(jī)制非常重要的補(bǔ)充。

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