Boostrix獲FDA批準用于預(yù)防老年人破傷風(fēng)

　　美國食品藥品管理局FDA日前批準Boostrix疫苗用于65歲及以上年齡人群的破傷風(fēng)、白喉及百日咳的預(yù)防。

　　Boostrix是一次性加強型注射用疫苗，且是首個獲批用于預(yù)防老年人發(fā)生這三種疾病的疫苗。

　　破傷風(fēng)由存活于土壤、塵土、糞肥中的破傷風(fēng)桿菌引起，破傷風(fēng)桿菌常通過入侵人體創(chuàng)傷傷口生長繁殖，產(chǎn)生毒素引起感染，可導(dǎo)致肌體持續(xù)性收縮和陣發(fā)性痙攣。白喉是一種因白喉桿菌引發(fā)的急性吸吸道傳染病，通常會導(dǎo)致咽喉劇痛、腺體腫大、發(fā)燒以及寒栗等突出臨床癥狀，如未及時診斷與治療，可引起心力衰竭或神經(jīng)麻痹等嚴重并發(fā)癥。百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，表現(xiàn)為持續(xù)地咳嗽、雞鳴樣吸氣吼聲等癥狀，病程長達2～3個月。

　　FDA生物制劑評價與研究中心主任、醫(yī)學(xué)博士KarenMidthun說：“百日咳是一種高發(fā)性的接觸性傳染病，在養(yǎng)老院及醫(yī)院的老年人當(dāng)中易發(fā)生。隨著此次Boostrix獲批，65歲及以上老年人現(xiàn)已有機會接種預(yù)防破傷風(fēng)、白喉及百日咳的疫苗。”

　　一項由1300名65歲及以上老年人參加的臨床試驗驗證了Boostrix的安全性及有效性。為證明Boostrix對百日咳的預(yù)防效果，研究人員對受試者的抗體水平進行了檢測，結(jié)果顯示，受試者與接種了相關(guān)百日咳預(yù)防疫苗的嬰幼兒的抗體水平相當(dāng)。

　　在接種了Boostrix疫苗的老年人中報告的最常見不良反應(yīng)包括頭疼、疲乏以及注射點疼痛。

　　Boostrix最初于2005年5月3日獲批用于10～18歲的青少年，2008年12月獲批用于19～64歲的成人。

　　Boostrix由位于比利時Rixensart的葛蘭素史克生物制藥公司上市。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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