Boostrix預防老年人罹患破傷風、白喉和百日咳獲批

近日美國食品和藥物管理局（FDA）批準Boostrix疫苗用于65歲及以上的老年人，以防止破傷風、白喉和百日咳。

目前，已有一些疫苗獲批用于65歲及以上的成人以預防破傷風和白喉。而Boostrix作為一種單一劑量的加強針，是首個獲批用于老年人以預防百白破這三種疾病的疫苗。

破傷風由存活于土壤、灰塵和糞便中的破傷風桿菌引起，可致癱瘓。通常，這種細菌通常通過深傷口進入人體。白喉是一種嚴重的細菌感染，通常會導致嚴重喉嚨痛、腺體腫大、發(fā)熱和寒戰(zhàn)。如果未被適當?shù)卦\斷和治療，可能導致嚴重并發(fā)癥，如心臟衰竭或麻痹。百日咳可引起無法控制的咳嗽。在美國自2007年以來百日咳的發(fā)病率已增加，2010年在加利福尼亞州、密歇根州和俄亥俄州當?shù)爻霈F(xiàn)大爆發(fā)。

“百日咳是一種具有高度傳染性的的疾病，在養(yǎng)老院和醫(yī)院的老年人中暴發(fā)流行，” FDA生物制品評價和研究中心主任Karen Midthun醫(yī)學博士說。“有了這個批準，現(xiàn)在65歲及以上的成人有機會接受預防百日咳、破傷風和白喉的疫苗?！?/p>

Boostrix的安全性和有效性基于一項納入了約1300名65歲及以上老年人的研究。為了證明該疫苗有抗擊百日咳的效能，測量了參與者的抗體水平，發(fā)現(xiàn)其水平可與那些接受被證明可預防百日咳的密切相關的疫苗的嬰兒的抗體水平相媲美。

研究發(fā)現(xiàn)該疫苗對破傷風和白喉的抗體反應，可與一種獲批的破傷風和白喉疫苗相媲美。接受Boostrix后，老年人報道的最常見的不良反應是頭痛、疲勞和注射部位疼痛。

Boostrix最初于2005年5月3日獲批用于10-18歲的青少年，隨后于2008年12月被批準用于19-64歲的成年人。

Boostrix是由總部設在比利時Rixensart市的葛蘭素史克生物制品公司制造。

來源：前沿醫(yī)學資訊網

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