據(jù)悉,輝瑞日本日前宣布了Lyrica(普瑞巴林)研究A0081208的初步結(jié)果,該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑、對(duì)照研究,用于評(píng)估普瑞巴林CI-1008用于治療纖維肌痛的安全性和有效性。研究結(jié)果表明,與安慰劑相比,普瑞巴林組平均疼痛評(píng)分顯著降低,這為該項(xiàng)研究的主要療效分析。將來會(huì)對(duì)這些初步的結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的分析。
纖維肌痛的主要特點(diǎn)是廣泛的慢性肌肉骨骼疼痛和壓痛。纖維肌痛的病理生理比較復(fù)雜,并且目前對(duì)它的了解還不透徹,但纖維肌痛是一種致殘性疾病,嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。
輝瑞日本發(fā)展副總裁Akihisa Harada說,我們對(duì)本研究的初步結(jié)果感到很高興,并期待更充分地了解Lyrica可能為日本的纖維肌痛患者帶來的潛在益處。
研究 A0081208是一項(xiàng)為期16周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組、多中心研究,對(duì)普瑞巴林靈活劑量(300-450mg/day,每天兩次)與安慰劑治療纖維肌痛患者進(jìn)行了比較。該項(xiàng)研究在日本的45個(gè)研究中心共納入了501例患者(普瑞巴林組251例,安慰劑250例)。這項(xiàng)研究的初步結(jié)果表明,研究中出現(xiàn)的最常見的副作用包括嗜睡、頭暈、體重增加、便秘、感覺異常、外周水腫和視力模糊。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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