據(jù)悉,梯瓦制藥(Teva PHarmaceutical)近日?qǐng)?bào)道了其有關(guān)醋酸格拉替雷(Glatiramer Acetate,商品名克帕松Copaxone)的Coptimize與QualiCop研究的初步數(shù)據(jù)。
Coptimize研究是一項(xiàng)國(guó)際性、非介入性的縱向研究,其招募的是復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化(RRMS)患者,他們之前在三至六個(gè)月的篩查期內(nèi)接受過(guò)其他獲批用于RRMS的疾病改善性注射和輸注治療,之后改用醋酸格拉替雷進(jìn)行治療。來(lái)自19個(gè)國(guó)家688名患者參與了此研究。
此研究表明,從其他疾病改善性治療改用醋酸格拉替雷治療不僅使患者年復(fù)發(fā)率(ARR)顯著下降了61%,而且中止了患者的殘疾進(jìn)展。改用醋酸格拉替雷治療后,大多數(shù)患者還報(bào)告了較好的總體健康狀況和較少的不良事件。
QualiCop研究表明,使用醋酸格拉替雷治療,在24個(gè)月內(nèi)使MS患者的認(rèn)知功能和抑郁癥狀得到明顯改善,而且所述患者的整體多發(fā)性硬化功能復(fù)合評(píng)分(MSFC)也出現(xiàn)改善。MSFC是腿功能/移動(dòng),手臂/手功能和認(rèn)知功能的量化工具。該試驗(yàn)對(duì)734名MS患者進(jìn)行了隨訪,他們之前未接受過(guò)治療,或是之前接受過(guò)其他獲批用于RRMS的疾病改善性注射和輸注治療。
在上述兩項(xiàng)研究中,研究治療期間接受醋酸格拉替雷治療的患者均EDSS穩(wěn)定(無(wú)疾病進(jìn)展)。
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