降價令頻出，外資藥“特權(quán)”已被陸續(xù)剝奪

繼2010年11月首度對享受單獨(dú)定價的外資原研藥降價后，發(fā)改委日前再次向外企“開刀”。此次調(diào)價涉及34家外企產(chǎn)品的140多個品規(guī)，降幅普遍在10%-30%之間，調(diào)整后的最高零售限價將于本月28日開始實施。

雖然140多個品規(guī)相對于本輪162個品種近1300個劑型規(guī)格的調(diào)價藥品總數(shù)而言，數(shù)量上并不大，但由于涉及多個銷量較大的品種，外資藥企在華協(xié)會中國外商投資企業(yè)協(xié)會研制與開發(fā)行業(yè)委員會（下稱“RDPA C”）日前正式通過本報做出回應(yīng)，直言調(diào)價對其會員企業(yè)影響較大。RDPA C同時建議國家發(fā)改委在啟動下一步的價格調(diào)整時，應(yīng)增加價格調(diào)整的可預(yù)測性。

外資藥很“受傷”抱團(tuán)呼吁合理定價

RDPAC在其回應(yīng)中表示，理解國家發(fā)改委逐步降低藥品費(fèi)用支出，降低居民用藥負(fù)擔(dān)的舉措。但是，藥品價格政策涉及方方面面，多年的經(jīng)驗證明降價不是降低醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的唯一手段，降低居民醫(yī)療衛(wèi)生負(fù)擔(dān)需要醫(yī)療衛(wèi)生體制改革綜合配套措施。當(dāng)前最為迫切的是深入醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)藥品的合理使用，以及加強(qiáng)醫(yī)療保險的作用、減小患者的個人支付比例和加大政府對醫(yī)療體系的投入等。

同時，RDPA C認(rèn)為，本輪降價距離上次降價僅3個多月，同時涉及多個企業(yè)銷量較大的品種，對相關(guān)企業(yè)影響較大。為了保證企業(yè)維持正常的生產(chǎn)和運(yùn)營的管理，確保市場供應(yīng)和穩(wěn)定，RDPAC建義下一步的價格調(diào)整應(yīng)采取分批分階段的逐步價格調(diào)整措施，并能夠進(jìn)一步增加價格調(diào)整的可預(yù)測性，給予企業(yè)充分的溝通時間，以便于企業(yè)更好地理解、配合政策的制定和實施。

“我們在中國進(jìn)行每一項投資之前，都進(jìn)行過嚴(yán)格的市場調(diào)研和成本收益測算，一旦價格政策發(fā)生大的變化，即意味著原本可控的投資風(fēng)險會因此增大。”一家在華的跨國公司如是擔(dān)心。

記者注意到，本輪單獨(dú)定價藥品降價涉及輝瑞、葛蘭素史克、阿斯利康、默沙東、安斯泰來、住友制藥等多家外企。另有19個外資品種被取消了單獨(dú)定價權(quán)。以斯利康公司為例，其在中國上市的5種心血管藥品中，除3個藥品被降價外，單硝酸異山梨酯緩釋片還被取消了單獨(dú)定價資格。而心血管治療領(lǐng)域一直是阿斯利康的重要業(yè)務(wù)。

“藥品是特殊的商品，其價格是關(guān)系到醫(yī)藥企業(yè)生死存亡的核心問題，也是企業(yè)既往資源投入的綜合體現(xiàn)，而目前的藥品降價的政策，在很大程度上忽視了這些長期努力的成果，我們建議重視并重新審視藥品降價政策對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的負(fù)面影響。”輝瑞制藥如是認(rèn)為。

“同質(zhì)不同價”？爭議再起

不過，與外資藥企觀點不同的是，同樣被降價的國內(nèi)藥企普遍對于外資原研藥單獨(dú)定價調(diào)整拍手稱快。

有本土創(chuàng)新藥企的負(fù)責(zé)人甚至認(rèn)為：“當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)藥市場上，同種藥品存在‘同質(zhì)不同價’的現(xiàn)象，且某些品種價格差異甚大。其原因就是原研藥的單獨(dú)定價權(quán)所致。”

據(jù)了解，藥品單獨(dú)定價是原國家計委于2000年制定的政策。目的是鼓勵企業(yè)進(jìn)行藥品研發(fā)，給予創(chuàng)新藥品在定價方面的一項優(yōu)惠政策。具有單獨(dú)定價資格的原研藥在此前多輪的降價潮中，均得以豁免，致使原研藥的價格已遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋離當(dāng)前相同藥品的價格基線。

目前，在我國，已經(jīng)不受專利保護(hù)的所謂的原研藥比國內(nèi)同種仿制藥的零售價高出數(shù)倍乃至數(shù)十倍。例如，右旋糖酐鐵注射劑，丹麥N ebo a/s公司的產(chǎn)品定價高達(dá)112元，而同劑型規(guī)格的國產(chǎn)藥，其統(tǒng)一定價僅為7.3元，兩者相差15倍多。同樣不在本次調(diào)價范圍內(nèi)的格列齊特片，法國施維雅與天津華津制藥有限公司合作生產(chǎn)的“達(dá)美康”原研藥，一盒達(dá)美康（II）（80m g）79.9元；而浙江省尖峰藥業(yè)有限公司與達(dá)美康配方一致的仿制藥格列齊特片（Ⅱ）一盒才10.15元，兩者相差7倍多。

“所謂的原研藥是某些廠家為了獲得定價優(yōu)勢而杜撰出來的一個模糊概念。它混淆了專利藥和非專利藥的區(qū)別。在絕大多數(shù)情況下，所謂的原研藥被等同為專利藥，從而長期獲得高定價優(yōu)勢?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會一位專家一針見血地指出。

基藥統(tǒng)一定價年內(nèi)試點

國家發(fā)改委價格司藥品價格處處長宋大才在接受南都記者采訪時表示，對已單獨(dú)定價藥品，政府還將進(jìn)一步縮小與統(tǒng)一定價藥品之間的價差，以維護(hù)市場的公平競爭環(huán)境。另外，對于入圍基本藥物目錄的藥品，“政府將選擇部分品種從今年開始試行全國統(tǒng)一定價”。

據(jù)了解，藥品“同質(zhì)不同價”問題一直是業(yè)內(nèi)最具爭議的話題，國內(nèi)企業(yè)一直是在呼吁取消外資藥企在華的“特權(quán)”，通過實施“同質(zhì)同價”來取消外資原研藥的單獨(dú)定價權(quán)。而外資藥企則普遍認(rèn)為應(yīng)繼續(xù)實施“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”，以體現(xiàn)質(zhì)量權(quán)重和保護(hù)藥物創(chuàng)新。

一旦基本藥物實施全國統(tǒng)一定價，這或意味著基本藥物招標(biāo)將不招價格，只找質(zhì)量和服務(wù)。但即便如此，外資藥企只要不肯放下身段，接受統(tǒng)一定價，還是難以進(jìn)入基本藥物市場。

一位接近藥監(jiān)系統(tǒng)的人士則表示，藥價改革短期內(nèi)要實現(xiàn)本土藥企訴求的“同質(zhì)同價”，尚存在困難。此輪降價已經(jīng)引入了“日均治療費(fèi)用”這一概念來進(jìn)行分層降價。接下來，國家發(fā)改委對日費(fèi)用高的藥品加大降價力度，對日費(fèi)用低的藥品則將少降價或不降價，藥品價格調(diào)整將更加注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。

業(yè)界說法

觀點一高價原研藥拉升藥價整體水平

據(jù)南都記者了解，兩會醫(yī)藥界代表委員中，將高價原研藥視為我國藥價攀升的重要原因的不在少數(shù)。

一些代表委員認(rèn)為，八十年代以前，我國的藥品價格是世界上最低的，中外合資藥廠從八十年代中期以后開始發(fā)展，1996年以前合資藥廠的定價方式，主要是由企業(yè)參照進(jìn)口藥品自行定價，國外藥價本來就高，加上進(jìn)口高關(guān)稅，進(jìn)口藥價比國產(chǎn)藥要貴很多，其中進(jìn)口專利新藥在保護(hù)期內(nèi)價格更是高得離譜。這樣一來，合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品價格在國內(nèi)定價本來就定得高，甚至一些在國外過了專利保護(hù)期的藥也作為新藥定價，功效基本相同的藥品，合資企業(yè)的藥往往比國產(chǎn)藥品高出幾倍，甚至十幾倍。

外資企業(yè)的藥，即使過了專利期、即使是在中國生產(chǎn)出來的品種，中國企業(yè)生產(chǎn)的品種的價格也只是外資企業(yè)藥價格的40.13%，有的甚至只是外資企業(yè)的10%左右。目前進(jìn)入中國的外商制藥企業(yè)已有1500家，世界前20位的跨國制藥企業(yè)都已在我國合資辦廠，有的還開辦了獨(dú)資企業(yè)，進(jìn)口藥、合資藥的市場份額已超過了50%，這是造成看病貴的重要原因之一。

外國人到中國來辦企業(yè)，一直都在呼吁希望能享受國民待遇，但實際上他們是享受著超國民的待遇，對于藥品價格，我們國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)，也希望能與外資企業(yè)一樣享受相同的待遇。

觀點二低價不利于產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

先聲藥業(yè)認(rèn)為，給藥品定價時，一般依據(jù)其社會平均成本進(jìn)行，但也要考慮藥品的高新技術(shù)附加值，醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集型的高科技產(chǎn)業(yè)，具有高風(fēng)險、高投入、高回報的特點，新藥研發(fā)周期長，風(fēng)險大，耗資多，在藥品定價時，除了生產(chǎn)成本外，還需要將研發(fā)成本和營銷成本按一定的比例計入成本。如果沒有足夠的利潤空間，新藥研發(fā)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展則無從談起。

由于我國國產(chǎn)藥品價格太低，沒有足夠的利潤，致使研發(fā)投入嚴(yán)重不足，直接導(dǎo)致中國醫(yī)藥業(yè)新藥開發(fā)方面的能力不足。改革開放三十年來，唯有醫(yī)藥行業(yè)沒有縮短與發(fā)達(dá)國家的差距，目前我國生產(chǎn)的藥品97%以上都是仿制品，很少有自主研發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。

專家建議

取消“原研藥”的模糊概念

中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會的專家認(rèn)為，原研藥長期享有單獨(dú)定價的“超國民待遇”，已嚴(yán)重阻礙了市場的公平競爭和醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

因此，建議取消“原研藥”的模糊概念，將藥品統(tǒng)分為“專利藥”和“非專利藥”這兩個國際通行的、簡單明確的類別，并堅決實施“同質(zhì)同價”的藥品價格政策。

鑒于“仿制藥”與“原研藥”在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和療效上的一致性，應(yīng)刻不容緩地大幅度縮小已不受專利保護(hù)的所謂“原研藥”與仿制藥品之間的價格差距。

考慮到目前藥品價格體系的現(xiàn)實，參照國際慣例，已過專利保護(hù)期的所謂“原研藥”的價格比仿制藥高出20%-30%較為合理。

鑒于目前所謂的“原研藥”和“專利藥”概念混淆不清，建議國家相關(guān)部門明確兩者的定義，并普及關(guān)鍵性常識。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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