FDA批準(zhǔn)首個白癜風(fēng)藥物試驗

一個治療世界上最令人痛苦的皮膚病之一——白癜風(fēng)藥物的試驗即將在美國和歐洲開始。美國FDA已經(jīng)同意新藥SCENES SE（afamelanotide）進行預(yù)試驗，以確定其是否可以幫助白癜風(fēng)患者的皮膚重新著色。

白癜風(fēng)是一種自身免疫性疾病，可導(dǎo)致片狀皮膚顏色減退，且“病損”可擴散至全身。

SCENESSE是一種可模仿人體激活皮膚黑色素自然能力的注射用藥物。該試驗將對最常見的類型的白癜風(fēng)即非節(jié)段性白癜風(fēng)進行開展，全球超過45億人罹患該病。

這種藥物將與窄波段紫外線B光療 NB-UVB聯(lián)合進行試驗，窄波段紫外線B光療是一種經(jīng)驗證有效的治療方法，但是需要持續(xù)接受治療18個月，且每周2次或3次才能使皮膚恢復(fù)正常顏色。該試驗的目的是確定SCENESSE是否可減少NB-UVB激活白斑病變區(qū)的皮膚色素細(xì)胞所需的劑量和時間。

該項研究的主要研究者、南加州色素沉著和白癜風(fēng)研究所主任Pearl E Grimes醫(yī)學(xué)博士對這種潛在新型白癜風(fēng)治療方法抱有樂觀態(tài)度。

Grimes說到，白癜風(fēng)是一種復(fù)雜的疾病，且治療反應(yīng)不一。這種潛在新型治療方法聯(lián)合現(xiàn)有的治療很有前途，我們期待第一個臨床結(jié)果的發(fā)布。

這項研究的贊助商生物制藥公司Clinuvel正在全球6個專業(yè)白癜風(fēng)中心對120例患者進行臨床試驗，美國（加利福尼亞州，密歇根州和紐約）和歐洲各3個。已在意大利獲準(zhǔn)進行試驗，法國和瑞士正在等待審批。

Clinuvel 公司首席執(zhí)行官PHilippe Wolgen博士說道，該公司收到了INSPIRE（國際SCENESSE復(fù)色評估）的試驗眾多人的詢問。

在為期10年以上超過550例呼患者的臨床試驗中，已經(jīng)證明SCENESSE的安全性與陽光和光保護藥物一樣。2012年在歐洲將可得到治療罕見的光不耐受性紅細(xì)胞生成性原卟啉病的藥物，目前該藥的試驗正在進行。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀