新GMP啟幕撬動(dòng)資本市場(chǎng) 裝備行業(yè)充分受益

2月12日，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新版GMP”）終于揭開(kāi)面紗。

與舊版GMP相比，新版GMP更加強(qiáng)調(diào)軟件和管理，在無(wú)菌生產(chǎn)、空氣凈化等硬件和質(zhì)量控制，流程跟蹤等軟件方面設(shè)定了更高標(biāo)準(zhǔn)。3月1日起，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車(chē)間應(yīng)符合新版GMP的要求。

新版GMP公布之后的第一個(gè)交易日，資本市場(chǎng)應(yīng)聲而動(dòng)，相關(guān)個(gè)股高開(kāi)高走。各大券商發(fā)布的分析報(bào)告也予以積極評(píng)價(jià)，認(rèn)為新版GMP的發(fā)布有利于提升制藥行業(yè)集中度，制藥裝備企業(yè)將迎來(lái)行業(yè)性機(jī)會(huì)。

整體影響偏利好

瑞銀證券發(fā)布點(diǎn)評(píng)認(rèn)為，新版GMP認(rèn)證的難度要顯著高于過(guò)去，略低于歐盟認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。與1998版GMP的重大區(qū)別是：在硬件上，對(duì)無(wú)菌制劑企業(yè)的要求有很大提高，更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌、凈化要求，這將顯著推動(dòng)滅菌設(shè)備、凍干機(jī)和凍干系統(tǒng)的需求。

對(duì)于醫(yī)藥類(lèi)上市公司而言，由于給予了5年的過(guò)渡期，比預(yù)計(jì)的3年延長(zhǎng)了2年，同時(shí)在新版GMP討論制定的過(guò)程中，多數(shù)制藥上市公司已經(jīng)按照比較高的標(biāo)準(zhǔn)建造或者改造車(chē)間，瑞銀證券因此認(rèn)為對(duì)醫(yī)藥類(lèi)上市公司的沖擊比較小。

申銀萬(wàn)國(guó)同樣認(rèn)為現(xiàn)金流充裕的一些大型藥企受影響不大。對(duì)于小企業(yè)而言，新版GMP比較殘酷，它將加速制藥行業(yè)的整合，長(zhǎng)期來(lái)看利好整個(gè)制藥行業(yè)，將為具有優(yōu)勢(shì)品牌、產(chǎn)品和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的大型藥企提供良好的擴(kuò)大市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)。

大同證券預(yù)計(jì)將有500~700家經(jīng)營(yíng)能力較差的企業(yè)關(guān)閉，此外我國(guó)的制藥企業(yè)將與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系接軌，有助于促使我國(guó)制藥企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，最終為我國(guó)制藥行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)為創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。短期內(nèi)有可能為企業(yè)帶來(lái)一定的成本壓力，但長(zhǎng)期來(lái)看，上市公司將充分受益于行業(yè)集中度的提升及制劑國(guó)際化的進(jìn)程。

裝備行業(yè)充分受益

新版GMP的實(shí)施，將給制藥裝備業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。

根據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2009年我國(guó)制藥裝備工業(yè)總產(chǎn)值約在190億元以上，銷(xiāo)售收入超過(guò)180億元。其中，對(duì)231家大型制藥裝備企業(yè)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，2010年四季度滅菌設(shè)備、針劑機(jī)械、抗生素粉、水針機(jī)械和輸液劑機(jī)械的銷(xiāo)售量分別為870、119、220和65臺(tái)（套），2009年同期的數(shù)字分別為1461、541、271和126臺(tái)。與2008年和2007年的數(shù)字相比，2009~2010年與無(wú)菌制劑生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備機(jī)械銷(xiāo)售量已經(jīng)有了明顯的提升。

中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)分析認(rèn)為，除了社會(huì)對(duì)制藥產(chǎn)品的剛性需求刺激因素之外，新醫(yī)改方案的實(shí)施及新版GMP實(shí)施都是促使制藥裝備行業(yè)發(fā)展的因素。

由于新版GMP提高了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌和凈化要求，將長(zhǎng)期利好與之相關(guān)的滅菌設(shè)備、凍干設(shè)備等制藥裝備類(lèi)上市公司。

2月14日，凍干設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)東富龍和消毒清洗設(shè)備龍頭新華醫(yī)療均高開(kāi)，并以大幅上漲收盤(pán)。德邦證券分析認(rèn)為，新華醫(yī)療在中高端的市場(chǎng)份額達(dá)到60%，目前消毒滅菌設(shè)備是公司的核心業(yè)務(wù)和主要收入來(lái)源，因此受政策推動(dòng)，新華醫(yī)療的核心業(yè)務(wù)將面臨新的發(fā)展機(jī)遇。

天相投顧預(yù)計(jì)東富龍2010~2012年EPS分別為1.70、2.70和3.22元，認(rèn)為其2011年動(dòng)態(tài)市盈率在30~35倍較為合理，對(duì)應(yīng)的價(jià)格區(qū)間為81~94.5元。

事實(shí)上，對(duì)于為醫(yī)藥企業(yè)提供凈化業(yè)務(wù)的廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，新版GMP的發(fā)布也是一個(gè)巨大的機(jī)遇。2月14日，新綸科技在深交所上市公司投資者關(guān)系互動(dòng)平臺(tái)上表示，部分廠(chǎng)家的生產(chǎn)車(chē)間需要升級(jí)或重建，一些原來(lái)沒(méi)有規(guī)定在無(wú)塵車(chē)間的生產(chǎn)工序，現(xiàn)在需要納入無(wú)塵車(chē)間，新綸科技正準(zhǔn)備放手一搏。平安證券一位研究員預(yù)計(jì)，未來(lái)5年，潔凈室升級(jí)改造及耗品、設(shè)備方面的市場(chǎng)增量保守估計(jì)也在百億元以上。

記者也了解到，一些制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，例如湖南千山藥機(jī)正謀劃著借新版GMP春風(fēng)加快奔赴資本市場(chǎng)的步伐。同時(shí)，《制藥裝備實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則（征求意見(jiàn)稿）》正在掛網(wǎng)征求意見(jiàn)，對(duì)于制藥裝備企業(yè)而言，行業(yè)規(guī)范將與新版GMP發(fā)布帶來(lái)的市場(chǎng)容量一起，構(gòu)成制藥裝備行業(yè)巨大的發(fā)展機(jī)遇。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，更多的制藥裝備企業(yè)有可能借此契機(jī)謀求上市。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：魏赟 唐學(xué)良

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