英將實施以臨床價值為基礎的定價制度


時間:2011-01-27





英國國家臨床優(yōu)化研究所(NICE)計劃確定12.5%折扣外加可能的退稅。如果研究顯示輝瑞的索坦(Sutent)優(yōu)于Votrient,葛蘭素史克公司將提供退稅。英國邁向以價值為基礎的定價之際,不尋常的交易不絕于耳。普遍認為2014年Votrient銷售額有望達到3.14億美元。



如果葛蘭素史克公司的Votrient在一項直接對比臨床試驗中輸給競爭藥品,英國國民健康保險體系(NHS)將接受葛蘭素史克的部分退稅。

直接對比性臨床試驗

這項開先河的交易,處理形式復雜,但隨著英國在2013年底實行以臨床價值為基礎的定價制度,這種看起來不尋常的交易可能會成為常態(tài)。

英國藥品成本效益監(jiān)督機構國家臨床優(yōu)化研究所(NICE)去年底在指導原則草案中建議葛蘭素史克提交特殊的價格方案,該公司的Votrient將進入國民健康保險體系(NIS)。

這項交易將直接提供12.5%的回扣,以使NHS使用的Votrient成本與輝瑞的索坦(Sutent)一致。此外,如果Votrient在一項直接對比臨床試驗中輸給索坦,葛蘭素史克將保證提供財務退稅。

這項臨床研究的結果直到2012年中才能揭曉。

“如果不能證實這兩種藥物在療效上可以比肩,作為補償,我們將提供退稅返回給NHS?!备鹛m素史克英國業(yè)務負責人西蒙·喬斯表示,“我們正朝著臨床價值決定價格的方向邁進?!?

可能退稅的確切定額尚未披露。Votrient和索坦這2種片劑的月使用費用剛好低于每位患者2000英鎊(合3085美元)。

國家臨床優(yōu)化研究所衛(wèi)生技術評價中心主任卡蘿爾·朗森表示,退稅計劃令Votrient成為一個成本-效益命題。該藥為患者提供額外選擇,對一些患者而言,意味著藥物副作用成為更有利的籌碼。

國家臨床優(yōu)化研究所計劃在今年2月提供Votrient的最終指導原則。

表現(xiàn)平平的產品

Votrient的化學名為帕唑帕尼,被認為是葛蘭素史克在未來幾年中銷售表現(xiàn)平平的產品,根據(jù)湯姆遜-路透藥物研究部門的預測,2014年Votrient的銷售額將有望達到3.14億美元。

Votrient和索坦均為蛋白激酶抑制劑,屬于相對較新的一類癌癥靶向治療藥物。其它治療腎癌的新藥均被國家臨床優(yōu)化研究所拒絕,葛蘭素史克之前也未能說服國家臨床優(yōu)化研究所接受該公司的Tyverb(拉帕替尼)用于乳腺癌治療。

喬斯表示,一開始就展示新抗癌藥的全面價值通常很困難,將價格與長期科學證據(jù)相聯(lián)系的想法可能成為未來政府與業(yè)界展開談判的一種模式。

英國政府在2010年12月早些時候給出到2013年底進行一項激烈的藥品改革計劃的輪廓,2013年底之后,將引入以臨床價值為基礎的定價體系。

這項新方案將允許公司以一種“有條件”的價格供應藥品,這一價格將根據(jù)藥品療效的進一步證據(jù)予以修改。


來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報



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