據(jù)消息,Regeneron和拜耳合作研發(fā)的視網(wǎng)膜疾病治療藥VEGF Trap-Eye阿柏西普眼科溶液已經(jīng)進入III期臨床實驗。這次實驗由上述兩家公司和新加波眼科研究所聯(lián)合進行,主要檢測該藥治療近視眼脈絡(luò)膜新生血管mCNV的效果。
為這次實驗招募的受試者人數(shù)將達到250人,招募點遍及日本、新加坡、中國、韓國和臺灣等多個國家和地區(qū),整個實驗將持續(xù)到2013年。
在實驗過程中,3/4的受試者將使用VEGF Trap-Eye進行治療,而1/4的人將使用安慰劑進行治療。主要臨床終點是患者接受為期24周的治療之后,視力在原有基礎(chǔ)上的平均變化情況。
而次要臨床終點則包括:有多少患者用藥后通過視力表測評時與原有測評結(jié)果出現(xiàn)差別;視網(wǎng)膜厚度的變化情況;mCNV病變部位大小的變化;通過血管造影片觀察到的視網(wǎng)膜血管滲漏情況等。
VEGF Trap-Eye是一種人融合蛋白類制劑,含有可溶性VEGF受體1、2,這些受體可以綁定所有類型的VEGF-A以及相關(guān)的胎盤生長因子PlGF。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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