據(jù)國外媒體報道,禮來和勃林格殷格翰近日簽署了一份合作協(xié)議,雙方將攜手研發(fā)新型糖尿病治療藥。
合作研發(fā)的產(chǎn)品包括勃林格殷格翰處在后期研發(fā)階段,且具有較大開發(fā)潛力的兩種口服型糖尿病新藥。協(xié)議簽署之后,禮來加入其中并共享產(chǎn)品許可權(quán)。同時,禮來將也為此投入巨額資金,其中首付款為3億歐元,而總投資額預計將高達6億歐元。
這兩種藥物分別是linagliptin和BI10773。其中,linagliptin是一種每日使用一次的二肽基肽酶-4DDP-4抑制劑類藥物,目前正在美國、歐洲和日本接受藥管部門的審批。BI10773則是一種鈉葡萄糖轉(zhuǎn)運子-2SGLT-2抑制劑,去年已開始進入III期臨床實驗階段。
此外,雙方還將聯(lián)合開發(fā)禮來的兩種基礎(chǔ)胰島素類似物在研藥,作為回報,勃林格殷格翰也已同意向禮來支付6.5億美元以共享這兩種產(chǎn)品的許可權(quán),今年這兩種藥將進入III期臨床實驗。
另外,禮來還有一種抗-TGF-β單克隆抗體藥處在II期臨床實驗,要想獲得其許可權(quán),勃林格殷格翰還需向前者支付5.25億美元。
勃林格殷格翰負責人安德里亞?巴內(nèi)爾表示:“達成這次合作的時機恰到好處,因為依靠自身的研發(fā)實力,公司正在進入一個全新的領(lǐng)域,而禮來在糖尿病藥領(lǐng)域具有市場優(yōu)勢,與之合作將會使我們受益?!?/p>
然而,禮來的糖尿病藥近來卻頻遭挫折。去年10月份,F(xiàn)DA認為BydureonByetta的緩釋型制劑未符合批準條件,并要求禮來補充臨床實驗數(shù)據(jù)。同月,其在研的I型糖尿病治療藥teplizumab也在后期實驗中以失敗告終。
實際上,禮來比勃林格殷格翰更需要這次合作。正像禮來主要負責人約翰?萊切雷特所說,這為禮來提供了一個能在近期就有所收入的機會,也能彌補由于一些產(chǎn)品專利權(quán)即將失效而帶來的損失。禮來專利權(quán)即將失效的產(chǎn)品包括精神病治療藥Zyprexa和抗抑郁劑/纖維肌痛綜合征治療暢銷藥Cymbalta。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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