主要的糖尿病產品合作協(xié)議集中在四個處于研發(fā)階段的化合物上,這四個化合物代表了糖尿病治療領域幾個最大及最有前景的產品類別。
·兩家公司將針對目前仍處于研發(fā)階段的口服糖尿病化合物及基礎胰島素類似物的開發(fā)和商業(yè)化方面進行合作。合作協(xié)議還包含抗TGF β單克隆抗體進行共同開發(fā)及共同商業(yè)化的選擇。
·勃林格殷格翰處于后期研發(fā)階段的創(chuàng)新產品線使其業(yè)務范圍擴展至糖尿病治療領域,而禮來目前正在研發(fā)的兩個基礎胰島素類似物將為其提供補充并完善產品線。
·這一協(xié)議也進一步回應了禮來所承諾的提供最豐富的糖尿病治療產品組合以及同勃林格殷格翰一起為糖尿病患者、醫(yī)生和費用承擔者帶來更多選擇。
·勃林格殷格翰將會在今天召開媒體發(fā)布會,禮來也會在今天舉行投資人電話會議來討論戰(zhàn)略聯(lián)盟的內容及獲益。
殷格翰/德國及印第安納波利斯/美國--勃林格殷格翰及美國禮來公司(紐約證券交易所代碼:LLY)今天宣布了一項全球合作協(xié)議:兩家公司將聯(lián)合對目前處于中期及后期研發(fā)階段的一系列糖尿病化合物進行聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)推廣。其中包括勃林格殷格翰的兩個口服降糖藥物Linagliptin 和BI10773,禮來的兩個基礎胰島素類似物LY2605541 和LY2963016, 以及抗TGF β單克隆抗體進行共同開發(fā)及共同商業(yè)化的選擇。
Linagliptin是二肽基肽酶-4DPP-4抑制劑,由勃林格殷格翰研發(fā)的治療2型糖尿病的一天一次的口服藥物。目前正在美國、歐洲、日本進行注冊審批。勃林格殷格翰的BI10773,是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2SGLT-2 抑制劑,于去年開始三期臨床試驗的入組工作。它屬于一種新興的糖尿病化合物類別,可以阻斷葡萄糖在腎小管中的再吸收。目前還沒有SGLT-2抑制劑被批準上市使用。
禮來的兩個后續(xù)基礎胰島素類似物有望在2011年進入三期臨床試驗階段,分別是LY2605541,一個結構創(chuàng)新的基礎胰島素類似物;以及LY2963016,一個新的甘精胰島素。合作協(xié)議還包括勃林格殷格翰共同開發(fā)及商業(yè)推廣另一個禮來的糖尿病化合物,一種抗TGF β單克隆抗體,現(xiàn)在這一化合物正處于二期臨床試驗階段,受試者為患有慢性腎臟疾病的糖尿病患者。
這一聯(lián)盟將會發(fā)揮出兩個以研發(fā)為驅動力的領先制藥公司在科學技術及商業(yè)能力上的協(xié)同優(yōu)勢,以應對全球糖尿病不斷流行蔓延所帶來的患者需求。
"與勃林格殷格翰結成新的、廣泛的聯(lián)盟這一消息讓我們感到非常興奮。在過去,我們與勃林格殷格翰有成功合作的經驗。"禮來公司董事長兼首席執(zhí)行官John C. Lechleiter博士說道,"我們一起合作,將組成制藥行業(yè)中最強大的糖尿病產品線之一。對禮來來說,這一聯(lián)盟將會擴展我們向糖尿病患者提供的治療手段,加強我們在糖尿病治療領域的能力,以及給予我們在短期獲得回報的機會,目前我們正面臨好幾個產品專利到期的問題。"
"勃林格殷格翰選擇在自主研發(fā)的創(chuàng)新化合物即將進入糖尿病治療領域的時刻與禮來結成戰(zhàn)略聯(lián)盟。這一合作將會為勃林格殷格翰和禮來帶來聯(lián)合優(yōu)勢,這一優(yōu)勢體現(xiàn)在禮來在糖尿病市場的專長和兩個基礎胰島素類似物以及勃林格殷格翰豐富的、創(chuàng)新的、處于后期研發(fā)階段的產品線。" 勃林格殷格翰董事會主席Andreas Barner教授如是說。
在這一合作協(xié)議的條款下,禮來會一次性地支付首筆款項總計3億歐元給勃林格殷格翰。如果Linagliptin 和BI10773的注冊取得階段性成功,勃林格殷格翰還將收到總計高達6.25億歐元的款項。如果禮來的兩個基礎胰島素類似物的注冊取得階段性成功,禮來將收到總計高達6.5億美元的款項。如果勃林格殷格翰選擇進入抗TGF β單克隆抗體的三期臨床開發(fā)及可能的商業(yè)推廣中,那么禮來將會收到高達5.25億美元的款項作為勃林格進入其臨床試驗及該產品成功注冊的付款。兩家公司將平均分攤正在進行的研發(fā)工作的費用。一旦由結盟所帶來任何產品的成功注冊,兩家公司將平均分攤將該產品商業(yè)化的費用和毛利。兩家公司還可能根據他們合作開發(fā)推廣的產品未來的銷售情況支付款項。
由于這項交易,禮來估計在2011年攤薄每股收益將會在0.45-0.5美元之間,包括與一次性付款相關的費用約為每股0.27美元。假如Linagliptin成功上市,禮來預計在2012年和2013年攤薄每股收益將會逐漸并顯著減少,2014年每股收益無攤薄或輕微增長,2015年及之后顯著增長。這一交易對2011年的財務影響將在禮來2011年財務導報中得到體現(xiàn),這一財務導報將作為第四季度及2010年全年的財務報告在2011年1月27日公布。
來源:藥品資訊網信息中心
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