由設在國藥集團下屬中國生物技術(shù)集團公司的新型疫苗國家工程中心研究開發(fā)的手足口病EV71型腸病毒71型滅活疫苗,日前獲得臨床研究批件,即將進入臨床觀察階段。
專家介紹,在科技部及中國生物技術(shù)發(fā)展中心的大力支持下,相關課題組歷經(jīng)兩年半攻關,提前完成了EV71型滅活疫苗的設計、中試、有效性試驗、安全性評價、質(zhì)量控制等全部臨床前研究工作。臨床前研究結(jié)果初步證實,該疫苗標準先進、質(zhì)量可控;現(xiàn)有動物實驗結(jié)果表明,該疫苗可以進行臨床研究。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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