禮來皮膚癌藥臨床試驗受挫 患者死亡后期停止

　　禮來遭遇挫折，在12名參加試驗的患者死亡之后，它停止了皮膚癌藥物tasisulam的后期臨床試驗

　　該公司已暫停了全球的第三階段研究，評測tasisulam是否可作二線療法治療不可切除的黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。禮來公司在與獨立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會協(xié)商后，出于安全考慮建議“保持完整的臨床試驗”。該試驗旨在比較tasisulam與紫杉醇，有18個國家超過300名病人參加試驗，其基本的終點是總生存期。

　　現(xiàn)在，該公司將要去查看這12名死亡患者是否有任何關系到tasisulam的治療。禮來公司腫瘤開發(fā)和醫(yī)療事務負責人理查德蓋納說：“我們正在認真的檢查臨床試驗資料，以便了解應該修改哪些研究協(xié)議或修改哪些劑量在實驗中可以提高病人的安全”。

　　禮來公司將繼續(xù)開發(fā)tasisulam“通過多種腫瘤”，包括軟組織肉瘤，乳腺癌，卵巢癌和腎癌，以及非小細胞肺癌和急性白血病。該公司補充說，這些研究沒有被修改，因為不同劑量的tasisulam是不同的，但它會在不斷進行的試驗中密切評測病人的安全。

　　2009年，Tasisulam被美國FDA評為2b-IV階段黑色素瘤孤兒藥。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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