中國借道國際標(biāo)準(zhǔn)化組織讓中醫(yī)藥走向世界

中國是中藥生產(chǎn)大國，但直到現(xiàn)在也沒有一種中成藥產(chǎn)品能以藥品身份擺上歐美藥房的貨架。為打破這一僵局，中國將借道國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）讓中醫(yī)藥走向世界。

中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮26日在“第三屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會(huì)”上表示，梳理中藥在國際化過程中遇到的困難，一個(gè)很大的問題就是中國中藥的研制生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與國際上有差距。

目前，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)秘書處已正式落戶上海。今年6月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)在北京召開第一次全體大會(huì)。此次會(huì)議標(biāo)志著中國開始把握中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的主導(dǎo)權(quán)，中醫(yī)藥從“國家標(biāo)準(zhǔn)”邁向“國際標(biāo)準(zhǔn)”獲得突破性進(jìn)展。

據(jù)四川省科學(xué)技術(shù)廳廳長彭宇行介紹，四川省中藥國際注冊(cè)已見成效，成都地奧心血康膠囊生產(chǎn)線已通過歐盟GMP認(rèn)證，有望成為中國首個(gè)進(jìn)入國際市場(chǎng)的治療性中成藥品種。

中國科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長陳凱先教授表示，由于藥效和藥理的不可控制性，長期以來中醫(yī)藥的全面國際化發(fā)展都處于瓶頸狀態(tài)。

中醫(yī)藥在西方國家被視為補(bǔ)充、替代醫(yī)學(xué)的一部分，迄今還沒有一種中藥通過美國食品與藥品監(jiān)督管理局的審查作為藥品在美國使用。中藥在走出國門之后，只能擺在保健品的貨架上，無法獲得藥品的“身份證”。

“一般來說，中醫(yī)的處方包含很多種藥材，而處方里面哪些藥材有治療的效果，哪些是預(yù)防，我們也不是特別清楚?！毕愀郜F(xiàn)代化中醫(yī)藥國際協(xié)會(huì)副會(huì)長劉永銓認(rèn)為，分析出中醫(yī)藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理，將在很大程度上推動(dòng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的建立。

劉永銓表示，中藥要通過國際標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證是一條漫長的道路，需要投入大量的人力、物力?！皩?duì)于財(cái)力雄厚的大公司而言都不是容易的事，更何況大多數(shù)中小公司了?！?br>

“中醫(yī)藥走向世界的主要挑戰(zhàn)是各國根據(jù)本國法律以安全為借口設(shè)置的各種壁壘。而標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置是中醫(yī)藥的主要技術(shù)壁壘形式之一?！眲⒂楞屨f。

目前，中醫(yī)藥在160多個(gè)國家和地區(qū)得以落地發(fā)展，全球170多家公司正致力于中草藥的研發(fā)，澳大利亞、南非、加拿大等8個(gè)國家還以立法形式承認(rèn)了中醫(yī)地位。

在日本、韓國、英國、比利時(shí)、德國、法國、美國、澳大利亞等國家，已先后建立了中醫(yī)藥高等教育。國外中醫(yī)醫(yī)療（針灸）機(jī)構(gòu)達(dá)5萬多所，針灸師超過10萬人，注冊(cè)中醫(yī)師超過2萬名，每年約有30%的當(dāng)?shù)厝?、超過70%的華人接受中醫(yī)保健治療，中藥作為中國傳統(tǒng)出口的主要產(chǎn)品，出口額呈不斷上升趨勢(shì)。

此前，由于文化背景和理論體系的差異，中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵尚未被國際社會(huì)廣泛理解和接受，國際上尚未建立符合中藥發(fā)展規(guī)律的國際標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺乏，產(chǎn)品面臨著化學(xué)藥品或食品等標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)性政策性壁壘的限制。

“要加大對(duì)品質(zhì)的控制，出臺(tái)系統(tǒng)全面的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，這個(gè)過程還需要幾十年的時(shí)間?！标悇P認(rèn)為，中醫(yī)藥走向國際化的道路還要循序漸進(jìn)。

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