對(duì)于肝素制藥企業(yè)而言,2009年是利好消息頻傳的一年:肝素類(lèi)藥品不僅順利進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)保目錄,而且還是為數(shù)不多的價(jià)格上調(diào)的藥品,其中肝素鈉注射液的價(jià)格比原價(jià)格上調(diào)了2倍;肝素還成為惟一進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的抗凝血藥。
2009年,是肝素生產(chǎn)企業(yè)值得慶賀的一年。2008年的“肝素鈉事件”及金融危機(jī)都沒(méi)有影響我國(guó)肝素鈉的出口,也動(dòng)搖不了該類(lèi)藥物的市場(chǎng)前景,反而還供不應(yīng)求,價(jià)格成倍增長(zhǎng)。2010年上半年,我國(guó)肝素共出口到43個(gè)國(guó)家和地區(qū),其中對(duì)34個(gè)國(guó)家和地區(qū)的出口顯示為增幅。這意味著全球醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)肝素的需求仍將強(qiáng)勁增長(zhǎng)。
全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況
醫(yī)藥行業(yè)在世界各國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展與行業(yè)體系中都占據(jù)重要地位。隨著世界人口總量的持續(xù)增長(zhǎng)以及社會(huì)老齡化程度的不斷提高,全球醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出迅速擴(kuò)張的趨勢(shì)。2006年全球主要國(guó)家藥品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)6,430億美元,1995~2006年,世界醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值以年均7.84%的速度增長(zhǎng),遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度;2007年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到7,120億美元,較2006年增長(zhǎng)9.54%;2008年,在全球金融危機(jī)大背景下,醫(yī)藥市場(chǎng)雖受一定影響,但其市場(chǎng)規(guī)模仍接近7350億美元,較上年增長(zhǎng)8.11%,2009年,達(dá)到8370億美元。較上年增長(zhǎng)8.28%。
2010年~2014年間,新興醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以14%~17%的速度增長(zhǎng),而主要的發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率將僅為3%~6%。到2014年,新興醫(yī)藥市場(chǎng)的藥品銷(xiāo)售額的累計(jì)增長(zhǎng)金額將與發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)持平,達(dá)到1200億~1400億美元。美國(guó)仍將是全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng),未來(lái)五年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到3%~6%。市場(chǎng)規(guī)模將由2009年的3000億美元,增長(zhǎng)到2014年的3600億~3900億美元。
肝素類(lèi)藥品市場(chǎng)需求情況
由于肝素原料藥的下游產(chǎn)品肝素類(lèi)藥物市場(chǎng)的快速發(fā)展,國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)肝素原料藥的需求迅速增長(zhǎng),但受制于肝素原料資源供應(yīng)增長(zhǎng)緩慢,全球肝素原料藥的市場(chǎng)供應(yīng)不能與市場(chǎng)需求保持同步增長(zhǎng),尤其是符合美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CEP認(rèn)證的肝素原料藥已出現(xiàn)市場(chǎng)供不應(yīng)求的狀況。
肝素臨床應(yīng)用的不斷進(jìn)展
隨著人們對(duì)肝素生物化學(xué)和藥理作用的深入研究,其潛在的作用不斷被發(fā)掘,如抗炎、抗過(guò)敏、降血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化、擴(kuò)張冠脈、緩解支氣管痙攣、抑制單純皰疹病毒活性、抗腫瘤轉(zhuǎn)移以及誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生等等,其臨床顯示出許多新的用途及功效,從而獲得了日益廣泛的應(yīng)用。
近年來(lái),國(guó)內(nèi)外陸續(xù)發(fā)現(xiàn)肝素在血液系統(tǒng)疾病、心臟病、體外循環(huán)手術(shù)、血液凈化療法、顯微外科、肺內(nèi)科、腎病、產(chǎn)科、兒科、眼科等12個(gè)大的臨床學(xué)的40余種疾病的治療中都發(fā)揮了較好的醫(yī)療作用,而且這樣的研究還遠(yuǎn)沒(méi)有結(jié)束,肝素完全可能衍生成為治療更多疾病的藥物。
肝素及衍生物藥物市場(chǎng)的發(fā)展
以低分子肝素為代表的肝素衍生物藥物,為肝素類(lèi)藥物的最高端產(chǎn)品,是市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的一類(lèi)藥物,其市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,銷(xiāo)售總額占肝素類(lèi)藥物市場(chǎng)份額90%以上。
肝素衍生物藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的原因如下:其療效顯著且應(yīng)用范圍廣,被歐美發(fā)達(dá)國(guó)家藥政監(jiān)管當(dāng)局批準(zhǔn)的臨床適應(yīng)癥較多且逐年增加;未來(lái)會(huì)不斷有新的原創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)成功;部分專(zhuān)利藥品保護(hù)期陸續(xù)到期,即將成為通用名藥品,大量仿制藥即將問(wèn)世。
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