鹿瓜多肽注射液再評價進展順利

11月2日，譽衡藥業(yè)與廣東ADR中心及301醫(yī)院骨科研究所在北京舉行鹿瓜多肽注射液上市后安全性再評價及骨質疏松骨折機制的研究中期總結會。

會上，廣東ADR中心介紹了2009年9月以來，在以廣東為中心的泛珠三角區(qū)域12個省區(qū)對譽衡藥業(yè)鹿瓜多肽注射液的ADR數據檢測分析數據，初步結論顯示鹿瓜多肽注射液在廣東省監(jiān)測醫(yī)院內不良反應/不良事件累計發(fā)生率發(fā)生率為0.5％。不良反應/事件的主要表現、發(fā)生時間、轉歸等于文獻報道相似，不良反應/事件嚴重程度為“輕度”，無“嚴重”不良事件。

出席會議的專家對譽衡藥業(yè)主動進行產品ADR數據監(jiān)測，積極開展藥品治療機制研究給予了肯定，并建議企業(yè)繼續(xù)擴大樣本數據及監(jiān)測范圍，開展多中心臨床試驗研究，根據2010版藥典精神，進一步提升產品注冊標準，為臨床及患者提供高效安全的好藥品。

來源：藥品資訊網信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀