MultiStem將進(jìn)入治療潰瘍性結(jié)腸炎的II期實(shí)驗(yàn)

據(jù)國外媒體報(bào)道，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Athersys制藥公司在研細(xì)胞療法藥物MultiStem進(jìn)入II期臨床實(shí)驗(yàn)，這次實(shí)驗(yàn)主要評估檢測該藥治療潰瘍性結(jié)腸炎的安全性和療效。

本次實(shí)驗(yàn)屬隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心II期臨床實(shí)驗(yàn)，受試者招募工作將于今年年底開始。2009年12月份，Athersys和輝瑞簽訂了一份合作協(xié)議，雙方將攜手研發(fā)炎癥性腸病治療藥MultiStem，而上述實(shí)驗(yàn)工作正是這個項(xiàng)目的內(nèi)容之一。

在上述II期實(shí)驗(yàn)期間，研究人員將觀察MultiStem治療中-重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的用藥安全性和治療效果。為這次實(shí)驗(yàn)招募的受試者人數(shù)將為126人，他們將隨機(jī)使用不同劑量的MultiStem或安慰劑進(jìn)行8周的治療。

Athersys負(fù)責(zé)人表示，F(xiàn)DA的這個決定意味著藥物的研發(fā)取得了可喜的進(jìn)展，表明該公司和輝瑞的合作在一年之內(nèi)就收到成效，也反映了項(xiàng)目工作人員在的組織能力和工作效率。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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