美國批準羅氏赫賽汀治療晚期胃癌

近日，美國FDA已批準羅氏乳腺癌治療藥赫賽汀的最新適應癥，即作為靶向藥物治療晚期胃癌。今年初，歐盟委員會也作出了類似的審批決定。緊隨其后，FDA認為赫賽汀可以安全有效地治療那些癌細胞已發(fā)生轉移的胃癌或胃食管交界癌患者。

這次FDA作出批準決定的依據是在一項Ⅲ期臨床試驗中獲取的數據。所得數據證實，與單用化療相比較，HER-2陽性患者在化療的基礎上輔以赫賽汀之后，生存時間更長。

研究人員發(fā)現，在總體生存期方面，化療+赫賽汀受試組比單用化療對照組延長37%，而且藥物對HER2高度表達的患者療效更顯著，他們用藥后平均生存期達到16個月。

赫賽汀在美國市場的銷售額就已超過10億美元。隨著擴大適應癥的獲準，藥物的銷量有望進一步增長。

來源：藥品資訊網信息中心

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