西布曲明注定“一生坎坷” 在中國(guó)仍未被禁售

　　到現(xiàn)在為止，國(guó)家藥監(jiān)局也并未發(fā)出任何關(guān)于禁售此類(lèi)藥物的通知

　　由于可能提高心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，雅培公司近日宣布把含有西布曲明成分的減肥藥Meridia撤出美國(guó)市場(chǎng)。隨后臺(tái)灣、新加坡衛(wèi)生部門(mén)下令禁賣(mài)化學(xué)成分為西布曲明的減肥藥，或是將藥品下架，雅培制藥有限公司的諾美婷亦被列入其中，而香港的諾美婷也開(kāi)始自動(dòng)回收。這樣世界范圍內(nèi)、大規(guī)模的藥品禁售、下架和回收實(shí)在罕見(jiàn)，是否給企業(yè)帶來(lái)巨大影響呢？原本要看熱鬧的人，這次要失望了。無(wú)論業(yè)內(nèi)業(yè)外都一致發(fā)現(xiàn)，西布曲明早有前科，此次事件的負(fù)面影響已被提前消化。

　　此次從歐洲、美國(guó)、臺(tái)灣、香港等地下架的含有西布曲明的減肥用藥主要來(lái)自于雅培公司的諾美婷。因?yàn)槊绹?guó)奶粉召回，雅培還沒(méi)緩過(guò)勁，卻又?jǐn)偵线@檔事。然而中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮卻言之確鑿告訴記者，諾美婷下架后對(duì)雅培公司的影響并不大，因?yàn)樽詮?005年FDA開(kāi)始提醒公眾謹(jǐn)慎使用西布曲明之后，雅培就已經(jīng)將諾美婷的收益預(yù)期陸續(xù)調(diào)低。從2005年到今年以來(lái)，諾美婷的銷(xiāo)售額已經(jīng)逐年下滑，同時(shí)雅培公司預(yù)計(jì)諾美婷2010年的全球銷(xiāo)售額將低于1億美元。2008年，雅培制藥部門(mén)的凈銷(xiāo)售額為167.08億美元，2009年這個(gè)數(shù)字為164.86億美元，而諾美婷今年預(yù)期低于1億美元的銷(xiāo)售額顯然對(duì)其影響不大。

　　別說(shuō)西布曲明給企業(yè)銷(xiāo)售拖后腿，作為一種中樞神經(jīng)抑制劑，自從上世紀(jì)90年代面世之后，西布曲明就一直背著罵名———它可以抑制食欲，但可能增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。

　　鹽酸西布曲明最早用于治療抑郁癥，人們?cè)谄渑R床應(yīng)用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，其減輕體重的作用明顯強(qiáng)于其抗抑郁作用。它一方面通過(guò)抑制5羥色胺重?cái)z取，使人體減少饑餓感，有效控制熱量攝入；另一方面通過(guò)激活腎上腺素能受體，使脂肪組織消耗增加，促進(jìn)能量消耗；因此具有顯著的減肥效果。在上個(gè)世紀(jì)90年代開(kāi)始作為減肥藥應(yīng)用于臨床，用于單純性肥胖的治療，取得顯著的治療效果。

　　由于此前一直缺乏大樣本權(quán)威試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明西布曲明的危害，所以這類(lèi)減肥藥一直在爭(zhēng)議聲當(dāng)中存在甚至熱銷(xiāo)。期間西布曲明在德國(guó)、美國(guó)、意大利等地導(dǎo)致數(shù)十人死亡而被禁止使用。到最近歐洲的一次大型多中心隨機(jī)雙盲試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明：在1萬(wàn)多人參加的試驗(yàn)當(dāng)中，經(jīng)過(guò)3年多的試驗(yàn)，服用“西布曲明”所得到的“利”很小———3年平均減重僅為約2.7公斤；而“弊”卻很大———引發(fā)的死亡和心血管事件上升了約16%。弊遠(yuǎn)大于利，因此這次在美國(guó)撤市。

　　雖然國(guó)內(nèi)藥監(jiān)局表示美國(guó)的FDA政策僅供參考作用，并不是美國(guó)FDA要召回某種產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也會(huì)跟風(fēng)操作；其實(shí)，到現(xiàn)在為止，國(guó)家藥監(jiān)局也并未發(fā)出任何關(guān)于禁售此類(lèi)藥物的通知。但已經(jīng)有醫(yī)學(xué)專(zhuān)家通過(guò)媒體喊話(huà)，要求滅掉西布曲明。看來(lái)此藥注定一生坎坷曲折，多災(zāi)多難。（李劼）

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