出口注射器質(zhì)量升級(jí)破題 新技術(shù)或成突破口

　　我國(guó)一次性注射器出口若要打破大批量、低回報(bào)的現(xiàn)有格局，其出路就是加大投入，開發(fā)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)亟需的高端一次性注射器。

　　《一次性注射器出口質(zhì)量控制指南》即將發(fā)布，同時(shí)，商務(wù)部計(jì)劃出臺(tái)多項(xiàng)技術(shù)指南來(lái)解決我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨的出口問題

　　日前，阿根廷工業(yè)部貿(mào)易管理及政策副國(guó)務(wù)秘書處照會(huì)我駐阿根廷使館經(jīng)商參，通告阿方?jīng)Q定延長(zhǎng)塑料皮下注射器的反傾銷調(diào)查期限。

　　針對(duì)我國(guó)一次性注射器遭遇的外貿(mào)壓力，商務(wù)部對(duì)外貿(mào)易司和中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保商會(huì)）組織有關(guān)專家制定的《一次性注射器出口質(zhì)量控制指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）將在今年10月份的秋季廣交會(huì)上正式發(fā)布。

　　據(jù)悉，編制該《指南》的目的是指導(dǎo)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)以質(zhì)取勝、建立自主創(chuàng)新戰(zhàn)略和自主品牌，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，有效規(guī)避貿(mào)易保護(hù)壁壘。

　　據(jù)記者了解，商務(wù)部計(jì)劃出臺(tái)多項(xiàng)技術(shù)指南來(lái)解決我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨的出口問題。而該《指南》是商務(wù)部首次出臺(tái)的出口質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，未來(lái)還將出臺(tái)一系列出口質(zhì)量指南。

　　質(zhì)次價(jià)低困擾出口

　　去年9月9日，阿根廷生產(chǎn)部發(fā)布公告，決定對(duì)原產(chǎn)于中國(guó)的皮下注射器進(jìn)行反傾銷調(diào)查，今年1月18日，阿方作出初裁，結(jié)果是傾銷幅度408.47%（離岸價(jià)0.0236美元/件）。

　　據(jù)我國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，今年1～7月，我對(duì)阿出口一次性注射器4654萬(wàn)支，出口金額為114萬(wàn)美元，數(shù)量和金額分別下降55.14%和54.04%。到目前為止，阿根廷仍然沒有結(jié)束反傾銷調(diào)查。除此之外，我國(guó)一次性注射器的主要出口國(guó)巴西和烏克蘭也對(duì)中國(guó)開展了反傾銷調(diào)查。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，我國(guó)一次性注射器在國(guó)際市場(chǎng)上擁有巨大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，進(jìn)口國(guó)為了保護(hù)本國(guó)企業(yè)以及保證貿(mào)易平衡，就會(huì)對(duì)我國(guó)符合征收反傾銷稅條件的一次性注射器采取措施。

　　除了低價(jià)之外，出口產(chǎn)品的質(zhì)量也是關(guān)鍵問題之一。據(jù)記者了解，中國(guó)的一次性注射器產(chǎn)品并非在質(zhì)量體系上全面落后。據(jù)記者從《指南》中了解到，在一些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上，國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)甚至比國(guó)外嚴(yán)格，例如一次性使用無(wú)菌注射針，國(guó)內(nèi)執(zhí)行的是GB15811—2001標(biāo)準(zhǔn)，相比國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)還增加了針尖鋒利度的要求、生物學(xué)性能和生物學(xué)基本評(píng)價(jià)，還增加了檢驗(yàn)規(guī)則。

　　據(jù)參與制定《指南》的專家介紹，我國(guó)一次性注射器的差距主要體現(xiàn)在無(wú)菌上。相比國(guó)外，中國(guó)主要是用于環(huán)氧乙烷滅菌的全塑包裝的滅菌有效性存在問題，用于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的單層薄膜與歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN868—5的要求不一致；除了民用外，包裝具備無(wú)菌打開功能很重要，特別是在美國(guó)，無(wú)菌開啟功能很重要。

　　據(jù)記者了解，一次性注射器在美國(guó)是在藥店銷售的，我國(guó)使用的塑料袋、透析紙條袋、窗口袋均不具備在藥店銷售的條件，一旦出口違反了FDA的規(guī)定，就會(huì)面臨退貨的危險(xiǎn)。

　　新技術(shù)或成突破口

　　對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說，提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是十分重要的，例如，射線滅菌法的使用很廣泛，效果很好，但是一座年滅菌3萬(wàn)立方米貨物的60Co裝置，一次性投資高達(dá)300萬(wàn)至400萬(wàn)美元，如此大規(guī)模的投資，對(duì)于中國(guó)大部分生產(chǎn)一次性注射器的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家來(lái)說都是無(wú)法承受的。由此可見，質(zhì)量體系問題將是國(guó)內(nèi)企業(yè)長(zhǎng)期面臨的挑戰(zhàn)。

　　該《指南》指出，在國(guó)際市場(chǎng)上，我國(guó)出口的產(chǎn)品多為低技術(shù)含量的傳統(tǒng)注射器，這對(duì)于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展來(lái)說，將會(huì)產(chǎn)生明顯的限制作用。我國(guó)一次性注射器若要打破大批量、低回報(bào)的現(xiàn)有格局，其出路就是加大投入，開發(fā)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)亟需的高端一次性注射器。否則，隨著越南、泰國(guó)和馬來(lái)西亞等東南亞新興工業(yè)國(guó)相關(guān)產(chǎn)品加工業(yè)的快速崛起，必將對(duì)我國(guó)一次性注射器等低檔醫(yī)用塑料制品的出口構(gòu)成威脅。

　　該《指南》建議，中國(guó)的一次性注射器企業(yè)可以考慮開發(fā)潛力巨大的新型注射器，其中，自毀式注射器、安全式注射器、預(yù)充式注射器、無(wú)針式注射器有可能成為中國(guó)企業(yè)未來(lái)的發(fā)展方向。

　　據(jù)Forst&Sullivan咨詢公司分析，今后幾年，預(yù)充式注射器將成為國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上增長(zhǎng)很快的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品。在全球預(yù)充式注射器需求量不斷上升的背景下，致力于發(fā)展此類產(chǎn)品有利于我國(guó)一次性注射器開拓出口的市場(chǎng)空間。

　　除此之外，無(wú)針式注射器將逐漸占據(jù)現(xiàn)在一次性注射器的市場(chǎng)份額。據(jù)《指南》介紹，無(wú)針式注射器將成為21世紀(jì)國(guó)際注射器市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品。到2010年，全球無(wú)針式注射器的市場(chǎng)總銷售額將達(dá)到30億美元。

　　商務(wù)部建議，以上這些新產(chǎn)品的市場(chǎng)廣闊，利潤(rùn)豐厚，必將取代傳統(tǒng)的一次性注射器。因此，自主研發(fā)新型產(chǎn)品已成為我國(guó)一次性注射器產(chǎn)品發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀