抗癌藥Avastin治療濕性老年黃斑變性初步有效


時間:2010-08-12





  發(fā)表在英國醫(yī)學(xué)雜志一項研究報道,一種便宜的未被批準(zhǔn)的藥物可以幫助老年人阻止嚴(yán)重視力減退,并證明其安全和有效。

  貝伐單抗(Avastin)被許可用于治療結(jié)腸癌,但它被廣泛作為一個相當(dāng)便宜的、超說明書用途的、替代批準(zhǔn)藥物蘭尼單抗(Lucentis的)藥物用于防止?jié)裥岳夏挈S斑變性(AMD)。幾個較大規(guī)模的兩種藥物比較試驗?zāi)壳罢谶M行。

  盡管蘭尼單抗是未包括在本研究中。(實驗開始時尚未批準(zhǔn)蘭尼單抗使用)。研究人員建議在衛(wèi)生保健系統(tǒng)的立即應(yīng)用蘭尼單抗,目前醫(yī)療預(yù)算費用限制蘭尼單抗進入臨床。世界大多數(shù)國家沒有或僅有療效不理想的治療可供濕性老年黃斑變性AMD患者。他們說,適當(dāng)使用貝伐單抗,一個極具成本效益的干預(yù),在此條件下將直接減少致盲目事件的發(fā)生。

  濕性老年黃斑變性AMD是歐洲和北美超過了50歲的人們的視覺減退的首要原因。視力喪失是變性的泄漏血管破壞,使眼球后部感光細(xì)胞逐漸喪失的結(jié)果?;颊卟粫?,但會發(fā)現(xiàn)他幾乎無法閱讀、開車、或做需要敏銳的中央視力的任務(wù)。

  2006年,英國研究人員依托3個眼科治療中心,著手測試,與當(dāng)前標(biāo)國民保健服務(wù)相比,bevacizumab是否是治療濕性老年黃斑變性AMD一種安全有效的治療。

  總共131例50年齡以上老年濕性老年黃斑變性AMD患者隨機分為六個星期時間間隔注射貝伐單抗組或標(biāo)準(zhǔn)治療(國民保健服務(wù)三種治療方法之一)。研究開始測量視力(基線),然后在一年(54周)后進行監(jiān)測視力。

  1年后,貝伐單抗組32%的患者從基線視力獲得15個或更多的字母,標(biāo)準(zhǔn)治療組有此效果的患者僅有3%。此外,視力降低少于15個字母的患者在接受貝伐單抗治療組占91%,相比標(biāo)準(zhǔn)治療組的67%高得多。貝伐單抗組平均注射7次,平均視力增加了7個字母。標(biāo)準(zhǔn)護理組平均視力降低9.7字母。初步改善在18周可持續(xù)到54周。

  貝伐單抗治療嚴(yán)重不良事件率很低。

  這些結(jié)果表明,6周時間間隔注射bevacizumab治療濕性老年黃斑變性AMD優(yōu)于可在試驗開始時可用的標(biāo)準(zhǔn)治療,作者說。他們得出結(jié)論,這項試驗提供了貝伐單抗注射用于治療濕性老年黃斑變性AMD一級證據(jù)。

  在隨后的社論,Belfast皇家維多利亞醫(yī)院的教授Usha Chakravarthy說,雖然這次實驗提供了證據(jù),強勁地顯示貝伐單抗是比以前應(yīng)用的治療更有效,它并沒有告訴我們該藥是否較蘭尼有效。她警告說,“貝伐單抗超說明書使用不應(yīng)該鼓勵,直到與蘭尼單抗比較的大型隨機試驗報告他們的結(jié)論時為止?!?。”

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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