頭孢克肟頭孢克洛將向大頭孢轉(zhuǎn)型

　　從7月30～31日在上海召開的小頭孢360°產(chǎn)業(yè)論壇會議上了解到，據(jù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)放大后的2009年頭孢抗感染藥市場總規(guī)模為280億元，從2005至2009年的五年里，頭孢類藥市場銷售規(guī)模平均增長率25.36%；經(jīng)推測，2010年中國頭孢類藥市場規(guī)模達(dá)到330多億元。另據(jù)樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)，2009年全身用抗細(xì)菌藥排名前20個產(chǎn)品中，頭孢替安、頭孢米諾等10個頭孢產(chǎn)品入選。

　　目前，頭孢曲松、頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻肟等“大頭孢”品種的市場規(guī)模已經(jīng)成熟，每年原料需求上百噸甚至上千噸；頭孢克肟、頭孢克洛、頭孢丙烯等“小頭孢”品種的規(guī)模依然較小，年產(chǎn)量十幾噸最多幾十噸，多數(shù)小頭孢原料來自進(jìn)口?！靶☆^孢”品種的進(jìn)口除原研產(chǎn)品外，其余主要是來自印度和韓國的仿制產(chǎn)品。通過統(tǒng)計(jì)可知，進(jìn)口價在每公斤300美元或以下的有頭孢克肟、頭孢克洛、頭孢呋辛酯這3個品種，進(jìn)口量比較大，特別是頭孢克洛。而價格在800美元甚至1000美元以上的產(chǎn)品，進(jìn)口規(guī)模還比較小。

　　在“小頭孢”品種中，頭孢克肟和頭孢克洛的發(fā)展如日中天，值得期待。

　　頭孢克肟成功實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化

　　據(jù)網(wǎng)絡(luò)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2007年整個頭孢克肟原料藥市場中，進(jìn)口產(chǎn)品份額占到65%，國產(chǎn)品牌約占35%；2008年，頭孢克肟市場局勢迅速扭轉(zhuǎn)，國產(chǎn)份額約占到55%左右，逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品。從近幾年表現(xiàn)來看，國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)上取得了突破，再加上成本優(yōu)勢，整體上國內(nèi)實(shí)力并不輸印度。而今年上半年，除有原研廠家進(jìn)口外，其它公司很少從印度進(jìn)口，國內(nèi)頭孢克肟制劑生產(chǎn)亦全部采用來自中國產(chǎn)的原料。

　　頭孢克肟原料與制劑生產(chǎn)廠家眾多，國內(nèi)原料主要代表企業(yè)是浙江普洛得邦、廣州白云山化學(xué)制藥等，后起之秀包括石藥河北中潤制藥、齊魯安替制藥等。

　　頭孢克洛掣肘在中間體

　　頭孢克洛也是國內(nèi)廠家比較看好其后期發(fā)展的品種，但能否取得與頭孢克肟一樣的成績，還要看其關(guān)鍵中間體能否實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。

　　據(jù)網(wǎng)絡(luò)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)原料在國內(nèi)整個頭孢克洛市場中占有近40%的份額，在國外進(jìn)口地中，印度占有較大的優(yōu)勢。從目前來看，主要問題還是在于關(guān)鍵中間體7-ACCA并沒有實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，而主要依賴于進(jìn)口，雖然國內(nèi)有浙江東邦藥業(yè)在生產(chǎn)，但它們是與意大利某公司進(jìn)行技術(shù)合作，大部分主要定向出口意大利而產(chǎn)能受限。

　　頭孢克洛原料國內(nèi)生產(chǎn)商為蘇州中聯(lián)制藥，浙江昂利康和廣州白云山受7-ACCA及生產(chǎn)技術(shù)與成本的影響而不能實(shí)現(xiàn)正常生產(chǎn)。進(jìn)口原料主要來自印度的Ranbaxy、Lupin、Lilly公司的自用原料。浙江東邦藥業(yè)是今年出現(xiàn)的新貴。今年5月份，浙江東邦藥業(yè)的頭孢克洛原料藥拿到了正式國藥準(zhǔn)字文號。早在2008年5月份，浙江東邦藥業(yè)向國家藥品審評中心申報(bào)仿制6類頭孢克洛原料藥，正好需要2年時間多的時間。據(jù)悉，該公司正進(jìn)行GMP認(rèn)證工作，如果通過認(rèn)證，就可以向市場推廣銷售頭孢克洛原料藥。如此一來，預(yù)計(jì)進(jìn)口頭孢克洛的國內(nèi)份額可能會逐漸減少。

　　頭孢克肟、頭孢克洛兩產(chǎn)品已進(jìn)入國家基本藥物目錄，從醫(yī)院用藥及市場來看，發(fā)展前景看好，從而帶動原料藥需求增加，頭孢克肟及頭孢克洛原料正逐步向“大頭孢”邁進(jìn)。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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