羅格列酮增加卒中、心力衰竭和全因死亡的風(fēng)險

　　背景：研究表明，與其他2型糖尿病治療方案相比，服用羅格列酮可能會增加患者患嚴(yán)重的心血管事件的風(fēng)險。

　　目的：明確羅格列酮是否較匹格列酮（在美國上市的另一噻唑烷二酮類藥物）增加嚴(yán)重心血管事件。設(shè)計背景及病人：從醫(yī)療保險D處方藥計劃中（2006年7月至2009年6月）選取年齡在65及65歲以上（平均74.4歲）初始治療采用羅格列酮或匹格列酮的共計227571名患者，從初始應(yīng)用噻唑烷二酮藥物后隨訪3年。

　　主要終點的測量：校正潛在的混雜因素后，用發(fā)病率（服用噻唑烷二酮后）、歸因危險度、NNH致成危害需要的人數(shù)？大概意思是發(fā)生一例不良反應(yīng)所需治療的病例數(shù)、K-M生存曲線、Cox比例風(fēng)險回歸模型來評估單一終點事件（急性心梗、中風(fēng)、心衰、全因死亡）及復(fù)合終點事件（急性心梗、中風(fēng)、心衰、全因死亡）。匹格列酮組作為對照。

　　結(jié)果：在研究期間共觀察到8667例終點事件，校正后的風(fēng)險比（羅格列酮vs匹格列酮）為：急性心梗1.06（95%置信區(qū)間：0.96-1.18）；中風(fēng)1.27（95%置信區(qū)間：1.12-1.45）；心衰1.25（95%置信區(qū)間：1.16-1.34）；死亡1.14（95%置信區(qū)間：1.05-1.24）；復(fù)合事件（急性心梗、中風(fēng)、心衰、全因死亡）1.18（95%置信區(qū)間：1.12-1.23）。與匹格列酮相比，每100人年應(yīng)用
羅格列酮引起的復(fù)合終點歸因危險度為1.68（95%置信區(qū)間：1.27-2.08）。治療1年后相應(yīng)的NNH為60（95% CI, 48-79）。

　　結(jié)論：在65歲及以上老年患者，與應(yīng)用匹格列酮組相比，羅格列酮治療組增加了中風(fēng)、心衰、全因死亡及復(fù)合事件（急性心梗、中風(fēng)、心衰及全因死亡）的風(fēng)險。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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