世界貧富差距導(dǎo)致非法仿制藥泛濫

　　歐洲醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會負責(zé)人不久前報道說，據(jù)最保守的估計，目前國際醫(yī)藥市場上成交的藥品中至少有10%為假藥或不符合歐盟藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥物。這些產(chǎn)品的銷售額合計有600~800億美元。西歐國家每年花在購買假藥指那些從非正規(guī)渠道購買的原料藥約有143億歐元。所謂“假藥”counterfeitmedicines按歐盟藥品委員會的定義即為“未取得藥品主管部門批準(zhǔn)，私下生產(chǎn)和進口的藥品”，即非法仿制藥。一些全球暢銷藥如抗ED藥物偉哥、降脂藥立普妥、降壓藥開博通等市場上早已有大量仿制產(chǎn)品在銷售。在這些藥品的開發(fā)商看來它們都是“假藥”實際上其活性成分是相同的。

　　非法仿制藥廣受歡迎

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO公布的文件中指出：目前在第三世界國家醫(yī)藥市場上出售的藥品約有1/4為假藥。在尼日利亞和巴基斯坦等醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱的國家市場上假藥竟占50~85%。在泰國和尼日利亞等國，36.5%的抗生素藥品和45%的青蒿素為假藥。WHO官員在不久前對非洲市場上銷售的抗瘧藥抽查結(jié)果表明，這些藥品中的20%為不合格產(chǎn)品。東南亞是目前世界主要假藥市場。據(jù)西方媒體報道，柬埔寨國內(nèi)至少有800家假藥批發(fā)商并有2100種未經(jīng)注冊的藥品在市場流通。同屬于東南亞的老撾和泰國市場上假藥銷售同樣十分猖狂。印度擁有15000家制藥公司，數(shù)量居全球之首，印度也是全球假藥生產(chǎn)十分昌盛的國家。雖然印度絕大多數(shù)制藥企業(yè)都能遵紀(jì)守法生產(chǎn)合格藥品，但不可否認，印度仍有少數(shù)企業(yè)偷偷仿制生產(chǎn)國外的專利藥，這些未經(jīng)授權(quán)生產(chǎn)的藥品在專利藥持有人眼里自然屬于“假藥”。假藥在拉美國家市場上銷售情況也十分紅火，據(jù)WHO官員調(diào)查結(jié)果，在阿根廷、智利、巴西、哥倫比亞等主要南美國家市場上都能發(fā)現(xiàn)大量假藥在銷售。假藥銷售額約占該國醫(yī)藥市場年銷售額的10%即6.5億美元。俄羅斯則為東歐第一假藥市場，其假藥約占國內(nèi)醫(yī)藥市場交易額中5-10%的份額。

　　WHO的調(diào)查報告指出，假藥近幾年來在世界各地造成很大危害。最新例子是，某些批次的混雜有不純物質(zhì)的亞洲肝素鈉原料藥在美國加工成注射劑后在美國各地醫(yī)院引起數(shù)百病人的嚴(yán)重不良反應(yīng)，據(jù)報道已有200多名注射了肝素鈉的美國病人死亡。瘧疾、禽流感和艾滋病等流行病在一些國家的爆發(fā)為假藥銷售提供了一個極好的機會。因為假藥非法仿制藥價格比真藥要便宜很多。例如在非洲已發(fā)現(xiàn)有大量的東南亞仿制的青蒿素、東南亞市場上則發(fā)現(xiàn)有仿制的“達菲”抗禽流感藥物以及形形色色的艾滋病治療藥的仿制產(chǎn)品。

　　價格低廉存在有合理性

　　假藥在國際市場的流行折射出世界貧富差距的嚴(yán)重性。某些國家政府根本拿不出很多錢為其國民進口昂貴的專利藥。而價廉物美的“假藥”正好能滿足臨床部門的需要，因為其售價僅為來自美國或歐洲的同類藥物的1/4甚至1/10。其盛行的另一個不容忽視的因素是，某些國家對進口藥品征收高額關(guān)稅或其它綜合稅賦。例如印度的藥品進口稅高達55%，非洲的塞拉里昂藥品進口稅為40%。因為從歐美國家進口正規(guī)藥品實在太貴了。所以從總體上看，假藥在第三世界國家市場上所占份額要比發(fā)達國家大很多。

　　過去幾年來，假藥已從第三世界國家漸漸推廣至歐洲市場。這是因為非法仿制的專利藥價格比真藥更有吸引力。更何況這些仿制藥的質(zhì)量也許并不遜于真藥它們同樣符合歐洲藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。WHO官員認為互聯(lián)網(wǎng)使用的日趨頻繁為假藥仿制藥的銷售提供了一個巨大的平臺。雖然假藥有時質(zhì)量符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，但問題在于一些生產(chǎn)假藥的中小企業(yè)通常缺乏有效的質(zhì)量檢測手段和合格的化驗人員。這種情況常常會導(dǎo)致藥品質(zhì)量管理不嚴(yán)和偽劣藥品流向市場。

　　假藥仿制藥雖然侵害了專利藥持有人的利益，但國際上也有人認為：假藥實際上也是質(zhì)量合格指絕大部分仿制藥產(chǎn)品的藥品，只不過它們未獲得專利持有人的授權(quán)即私下生產(chǎn)和銷售而已。對美國、德國、英國和瑞士等歐美大公司來說它們往往是假藥生產(chǎn)的最大受害者，而反過來欠發(fā)達國家的國民則是假藥的受益者。西方某些記者還認為，質(zhì)量完全符合要求的假藥可以解決第三世界國家貧困病人的用藥問題，因此假藥的存在符合“窮人經(jīng)濟學(xué)”，除非政府能負擔(dān)起全民醫(yī)療的重擔(dān)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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