在7月7日開幕的第45屆全國(guó)新特藥品交易會(huì)上,由各科研院所、各省工業(yè)園區(qū)聯(lián)合推出的醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目展示吸引了大批參觀者,許多企業(yè)代表拿著筆紙,在宣傳牌間穿梭,記錄下感興趣的項(xiàng)目。記者注意到,這次集體亮相的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目有不少已經(jīng)擁有新藥證書或完成臨床試驗(yàn),這跟前些年醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)大量充斥“賣青苗”的狀況有所不同。中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠表示,新藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化階段的后移不僅提升了技術(shù)成果的價(jià)值,同時(shí)也大大降低了技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)。
企業(yè)在“青苗”前止步
“我們對(duì)青苗產(chǎn)品不太感興趣,希望技術(shù)更成熟一些,否則企業(yè)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)就太大了?!闭箷?huì)上,一家企業(yè)的工作人員如是說。
所謂“賣青苗”,是指科研人員在實(shí)驗(yàn)室完成了新藥研究的前期技術(shù)工作,發(fā)表了論文,取得了科技成果獎(jiǎng),但由于大多數(shù)科研機(jī)構(gòu)和高校不具備進(jìn)一步研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能力,只能將成果轉(zhuǎn)賣給有興趣的企業(yè)和相關(guān)機(jī)構(gòu)。蟲洞(北京)衛(wèi)生科技有限公司總經(jīng)理戴天巖表示,現(xiàn)在“青苗”之所以不受歡迎,原因在于科研院校的技術(shù)多停留在理論環(huán)節(jié),沒有到產(chǎn)品化階段,需要一個(gè)科研再轉(zhuǎn)化的過程,然而,一般的企業(yè)都沒有這個(gè)轉(zhuǎn)化能力。同時(shí),對(duì)于科研人員來說,這些研究成果能否轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品批量生產(chǎn),他們也并不關(guān)心。
事實(shí)上,“青苗”之所以不熱,不僅在于企業(yè)不買,還在于科研院校也不愿意賣。
據(jù)了解,一個(gè)“青苗”的價(jià)格大概為幾百萬(wàn)元人民幣,相對(duì)于科研院校前期研發(fā)投入的技術(shù)成本,這樣的價(jià)格是非常低廉的。每年國(guó)家給科研院所投入大量資金用于基礎(chǔ)研究,而采取“賣青苗”的方式不僅成果轉(zhuǎn)化率低,而且回報(bào)率小。更為重要的是,“賣青苗”會(huì)造成技術(shù)成果的流失,一些有市場(chǎng)前景的“青苗”以低廉的價(jià)格被國(guó)外買走。
南京中醫(yī)藥大學(xué)一次“賣青苗”的經(jīng)歷讓他們至今耿耿于懷:該校歷時(shí)10余年,與五六個(gè)協(xié)作單位共同投入人力、物力研制成功的一類新藥,僅以320萬(wàn)元就讓企業(yè)買斷,除去成本,其利潤(rùn)根本體現(xiàn)不出知識(shí)的價(jià)值。
“其實(shí),只要是好項(xiàng)目,企業(yè)也非常感興趣,也愿意出高價(jià)錢,關(guān)鍵在于‘青苗’的含金量,科研院所必須跟市場(chǎng)對(duì)接。”北京大興一家醫(yī)藥研發(fā)公司的負(fù)責(zé)人表示。
技術(shù)交易趨于理性
事實(shí)上,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)“青苗”的態(tài)度與國(guó)家藥品注冊(cè)審批政策息息相關(guān),而這也直接影響醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)的“活躍”程度。芮國(guó)忠坦言,這兩年醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)慘淡。
據(jù)了解,2005年以前我國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)非常紅火,新藥研發(fā)公司如雨后春筍般地誕生。2002年前技術(shù)轉(zhuǎn)讓主要以二類和四類藥為主。2002年底《藥品注冊(cè)管理辦法》試行后,徹底終結(jié)了“改酸根”、“改堿基”這些流行的操作手法,研發(fā)者開始轉(zhuǎn)向國(guó)內(nèi)已上市藥品的仿制和改劑型,以15萬(wàn)元左右的成本投入在不到一年的時(shí)間里就能獲得一個(gè)新藥證書。這成為GMP認(rèn)證后“等米下鍋”的企業(yè)的救命稻草。當(dāng)時(shí),國(guó)內(nèi)只要是銷售額上千萬(wàn)元的品種,無一不是被仿改的對(duì)象。這種一哄而上的混亂局面直到新的《藥品注冊(cè)管理辦法》出臺(tái)才得以徹底改變。
一位業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)說,醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)曾經(jīng)的繁榮是“偽”繁榮,藥品注冊(cè)的“寬松”環(huán)境使眾多老藥改頭換面重新登場(chǎng)。
公開資料顯示,2008年全國(guó)技術(shù)市場(chǎng)登記認(rèn)定的技術(shù)合同共有226343項(xiàng),成交金額為2265億元,2009年達(dá)到3039億元。2005年~2009年北京生物醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)技術(shù)交易合同每年基數(shù)均保持在3000項(xiàng)左右,2009年成交額接近了30億元人民幣。預(yù)計(jì)當(dāng)年全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)的規(guī)模大約在80億~100億元之間。
而有人算出這樣一筆帳:就生物醫(yī)藥而言,以全國(guó)500家大學(xué)和全國(guó)各類科研院所2500家計(jì)算,每年的技術(shù)成果交易額應(yīng)該在2000億元以上,按照10%的交易中介費(fèi)率來計(jì)算,則醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)中介產(chǎn)業(yè)的收益可達(dá)到200億元/年。但現(xiàn)在的實(shí)際市場(chǎng)連這一數(shù)目的一半都達(dá)不到。
戴天巖認(rèn)為,目前醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)清淡的原因主要是,新的《藥品注冊(cè)管理辦法》使得藥品注冊(cè)艱難,而技術(shù)成果轉(zhuǎn)化企業(yè)都要求以注冊(cè)證為終極目標(biāo);由于缺乏技術(shù)成果,中介不活躍了;技術(shù)轉(zhuǎn)讓直接交易激增,不再需要中介。
上海新生源醫(yī)藥集團(tuán)是與工業(yè)園區(qū)開展合作的醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓公司,該公司首席戰(zhàn)略官蔭俊承認(rèn),目前還沒有拿到一個(gè)新藥證書。而據(jù)一位工業(yè)園區(qū)的負(fù)責(zé)人透露,技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓公司的優(yōu)勢(shì)在于其信息資源,但是現(xiàn)在各科研院所都開始主動(dòng)出擊,企業(yè)也積極尋找,因此借助中介平臺(tái)的越來越少。
據(jù)了解,目前各工業(yè)園區(qū)、科研院所和高校幾乎都有自己的科研成果孵化中心,只要企業(yè)用心去找,完全可以跟這些機(jī)構(gòu)直接合作。按國(guó)外一般慣例,技術(shù)市場(chǎng)中介費(fèi)用為成交金額的20%,但是現(xiàn)在我國(guó)技術(shù)市場(chǎng)的中介費(fèi)連5%都不到。還有一些項(xiàng)目,通過技術(shù)市場(chǎng)搭橋后,轉(zhuǎn)而自己交易,拋開中介。粗略統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓直接交易達(dá)到90%以上。
中介公司轉(zhuǎn)型服務(wù)
記者了解到,由于技術(shù)轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)清淡,原來國(guó)內(nèi)幾個(gè)最權(quán)威的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓機(jī)構(gòu)已悄然轉(zhuǎn)型。如中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心增加了技術(shù)成果評(píng)估和咨詢業(yè)務(wù)等。
戴天巖認(rèn)為,技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)的萎縮,會(huì)讓技術(shù)轉(zhuǎn)讓活躍度降低。同時(shí),科研力量薄弱的中小企業(yè)缺乏對(duì)技術(shù)成果價(jià)值的判斷,需要技術(shù)成果轉(zhuǎn)化專業(yè)機(jī)構(gòu)給予支持和幫助。技術(shù)市場(chǎng)的低迷對(duì)成果轉(zhuǎn)化不利。
我國(guó)目前并沒有專門的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化價(jià)值評(píng)估機(jī)構(gòu),因此,假技術(shù)、偽成果在市場(chǎng)上并不少見。芮國(guó)忠表示,一個(gè)技術(shù)成果的優(yōu)與劣在于轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品后的市場(chǎng)前景,而現(xiàn)在,許多技術(shù)成果并不具有轉(zhuǎn)化的價(jià)值。評(píng)估體系的缺失,一方面浪費(fèi)了大量科研經(jīng)費(fèi);另一方面也浪費(fèi)企業(yè)的時(shí)間和金錢,成果轉(zhuǎn)化效率非常低。
據(jù)了解,現(xiàn)在許多醫(yī)藥企業(yè)找到技術(shù)轉(zhuǎn)讓公司進(jìn)行咨詢還只停留在估價(jià)的層面,真正關(guān)注成果轉(zhuǎn)讓價(jià)值的并不多。
“應(yīng)該鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)建立自己的轉(zhuǎn)化平臺(tái)(有自己的實(shí)驗(yàn)室),把科研院所的粗成品半成品可轉(zhuǎn)化科研成功(非理論狀態(tài)),通過科研轉(zhuǎn)化平臺(tái)的科研實(shí)踐,形成終極形態(tài)可銷售產(chǎn)品,這樣再轉(zhuǎn)移給別的公司去銷售。同時(shí),國(guó)家應(yīng)該對(duì)技術(shù)評(píng)估給予政策支持,引導(dǎo)企業(yè)理性科學(xué)評(píng)估成果;科研院所應(yīng)該與市場(chǎng)相結(jié)合,技術(shù)成果為行業(yè)發(fā)展服務(wù)?!贝魈鞄r說。
在展會(huì)上,記者了解到,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)三類新藥技術(shù)成果最感興趣,對(duì)一類新藥則比較慎重。一家企業(yè)表示,新藥市場(chǎng)化時(shí)間較長(zhǎng),投入巨大,不僅要在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利,還要申請(qǐng)國(guó)外專利,因此不敢輕易嘗試。
醫(yī)藥創(chuàng)新需要研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)三要素支撐,醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)作為環(huán)節(jié)的潤(rùn)滑劑和紐帶更需要順勢(shì)而變。中國(guó)正進(jìn)入產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整時(shí)代,在各個(gè)環(huán)節(jié)都有新的課題有待探索。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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