印度藥品出口主打美國 制藥企業(yè)并購浪潮此起彼伏

　　今年，印度制藥行業(yè)有望以13%的速度增長，其規(guī)模剛好跨越240億美元的大關(guān)。

　　盡管在各種消費(fèi)品領(lǐng)域，中國是無可爭議的低成本生產(chǎn)國，但在制藥行業(yè)，印度具有不同尋常的優(yōu)勢。該國在仿制藥領(lǐng)域的悠久傳統(tǒng)造就了健全的藥學(xué)科學(xué)家教育體系，而在與西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)打交道方面也更為擅長。

　　在古老的印度教女神卡利神廟所在的山下，太陽制藥公司（Sun PHarmaceutical Industries）正源源不斷地生產(chǎn)出將要運(yùn)往美國的仿制抗癌藥和抗癲癇藥。

　　藥品出口主打美國

　　太陽制藥的業(yè)務(wù)正處于快速增長中，去年銷售額達(dá)到410億盧比（合8.8億美元），預(yù)計(jì)今年將以20%的速度增長。目前，它正在擴(kuò)建位于印度古吉拉特邦Halol地區(qū)的工廠。

　　 “這家工廠將專門從事一些高端產(chǎn)品的生產(chǎn)?！碧栔扑庁?fù)責(zé)運(yùn)營的副總裁森柏?巴塔查亞在最近巡視這家工廠時(shí)表示。這座灰藍(lán)色相間的混凝土建筑，擴(kuò)建后面積將達(dá)到80萬平方英尺，如果不是在附近游蕩的黃牛和水牛群，會(huì)誤以為是美國新澤西州的藥品制造中心。

　　印度制藥行業(yè)今年有望增長13%，產(chǎn)值剛好跨越240億美元大關(guān)。過去，印度曾因制造廉價(jià)仿制藥和在發(fā)展中國家銷售而聲名狼藉。但今天的印度已積累了較為豐富的藥品生產(chǎn)專業(yè)技能和經(jīng)驗(yàn)，開始在全球制藥行業(yè)擔(dān)當(dāng)主流角色，而這一切都源于近年來印度進(jìn)一步加強(qiáng)對專利法的執(zhí)行力度，以及西方品牌藥生產(chǎn)公司面臨的成本壓力。雖然印度制藥行業(yè)還存在質(zhì)量控制問題，但在國際化競爭中，它具有一定優(yōu)勢。目前美國是印度最大的藥品出口國。

　　并購浪潮此起彼伏

　　印度正成為“全球市場的制造基地”，位于孟買的皮拉馬爾制藥公司總裁阿賈依?皮拉馬爾表示。按照皮拉馬爾可能過于樂觀的預(yù)測，西方制藥巨頭最終可能只會(huì)控制分子藥物發(fā)現(xiàn)和營銷這兩個(gè)制藥行業(yè)的最初和最終環(huán)節(jié)。

　　這些公司“不會(huì)在中間環(huán)節(jié)創(chuàng)造很多價(jià)值?！彼硎?。

　　不僅是印度高管看好印度制藥業(yè)，近幾個(gè)月來，分析人士、研究小組和多家顧問公司均做出了類似的預(yù)測。

　　大型制藥公司也匯入這股潮流中。今年，皮拉馬爾將旗下的仿制藥業(yè)務(wù)以37億美元出售給雅培公司，這是印度制藥業(yè)在兼并和合資潮中的最新動(dòng)作。

　　2008年，日本第一制藥三共株式會(huì)社收購印度蘭伯西制藥公司股份，拉開了跨國制藥公司進(jìn)入印度的序幕。去年，葛蘭素史克與阮氏制藥達(dá)成伙伴關(guān)系；輝瑞與克萊瑞斯生命科學(xué)公司結(jié)盟；賽諾菲-安萬特控股印度Shantha生物技術(shù)公司；百時(shí)美施貴寶與印度拜康公司合作在印度建立研發(fā)中心。

　　 “印度有很好的人才，成本卻低得多?！蔽挥诒笨_來納州夏洛特市的醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)咨詢公司首席執(zhí)行官吉姆?沃雷爾表示，這家咨詢公司正組織那些打算將業(yè)務(wù)進(jìn)行外包的西方制藥公司管理層赴印度工廠考察?！拔覀兛吹街圃鞓I(yè)務(wù)，甚至包裝、配方業(yè)務(wù)都在向印度轉(zhuǎn)移?！蔽掷谞栔赋觥?br>
　　制藥行業(yè)發(fā)生的轉(zhuǎn)變是印度經(jīng)濟(jì)微妙、更為廣泛轉(zhuǎn)變的一部分。除了像電話呼叫中心這樣不太復(fù)雜的外包服務(wù)之外，印度一直致力于推進(jìn)商業(yè)價(jià)值鏈，特別在法律和醫(yī)療診斷領(lǐng)域。現(xiàn)在的印度正顯出制造天賦，特別在需要高技能生產(chǎn)和超低價(jià)格出售的商品方面。

　　直到不久之前，制藥行業(yè)還被認(rèn)為是“一個(gè)難以置信的從未外包過的傲慢行業(yè)?！泵腺I普華永道會(huì)計(jì)師事務(wù)所副總監(jiān)蘇賈伊?謝蒂指出。但在未來幾年內(nèi)，他預(yù)測，“價(jià)值鏈的所有部分都會(huì)轉(zhuǎn)移到低成本地區(qū)。而印度是主要的受益者?！?br>下一個(gè)機(jī)會(huì)在新藥研發(fā)

　　印度的下一個(gè)機(jī)會(huì)可能在制藥業(yè)技術(shù)含量更高的環(huán)節(jié)，包括全球制藥巨頭外包的研發(fā)和專利藥物開發(fā)。

　　 “我們可以比西方低得多的成本在印度破解新藥研發(fā)的問題”，皮拉馬爾說，目前他仍控制著測試研發(fā)業(yè)務(wù)的皮拉馬爾生命科學(xué)有限公司，今年他將公司的其它業(yè)務(wù)出售給雅培制藥。

　　在孟買北部的皮拉馬爾公司的主要實(shí)驗(yàn)室里，大約300名科學(xué)家正在研究抗感染、代謝疾病和癌癥用藥。主要是因?yàn)楣べY低廉，如果大型制藥公司花費(fèi)“10億～15億美元發(fā)現(xiàn)一種新藥，印度只用1/10的成本就能做到。”皮拉馬爾說。

　　阮氏制藥公司首席執(zhí)行官G?V?普拉薩德表示，印度制藥商擁有“以低成本應(yīng)對大規(guī)模產(chǎn)品開發(fā)的能力”。由阮氏公司原創(chuàng)的抗糖尿病藥已完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn)，這意味著該藥已走完尋求FDA批準(zhǔn)上市之前的最后一步，并在同行中居于領(lǐng)先地位。

　　與此同時(shí)，位于古吉拉特邦的白色、粉紅和黃色的三角梅環(huán)繞的太陽制藥公司用灰墁和玻璃裝修的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，650位科學(xué)家正使用昂貴的儀器和關(guān)在籠子里的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，正在發(fā)現(xiàn)藥物，以期用更為便宜的方法改造出副作用更少的藥物。

　　具有創(chuàng)新性的科學(xué)不僅在于開發(fā)一種全新產(chǎn)品，太陽制藥高級(jí)研究執(zhí)行副總裁T?拉賈馬拉爾指出。

　　不過，即便發(fā)揮出所有潛力，印度制藥工業(yè)離兌現(xiàn)諾言還有很長的路要走。

　　根據(jù)印度政府公布的數(shù)據(jù)，2008～2009財(cái)年，印度出口了價(jià)值大約3840億盧比（約合83億美元）的藥品和服務(wù)，比上一財(cái)年增長25%。

　　質(zhì)量問題投下陰影

　　質(zhì)量問題為最近的增長投下陰影。FDA在最近幾年數(shù)次指出蘭伯西制藥公司的生產(chǎn)違規(guī)，今年2月，F(xiàn)DA要求對蘭伯西制藥的全球制造業(yè)務(wù)進(jìn)行審查。

　　今年5月，在使用者抱怨疫苗安瓿中出現(xiàn)白色沉淀后，賽諾菲-安萬特公司召回了由Shantha生物技術(shù)公司生產(chǎn)的分發(fā)給世界衛(wèi)生組織的疫苗。今年6月，在一些塑料靜脈輸液袋中發(fā)現(xiàn)漂浮物質(zhì)后，輝瑞召回了由克萊瑞斯生命科學(xué)公司生產(chǎn)、并在美國銷售的注射藥物。

　　為努力改變非法仿制藥制造商的形象，印度在2005年收緊了專利法。在全球的多個(gè)法庭上仍有印度和外國公司間的數(shù)十起知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟官司。大型制藥公司發(fā)現(xiàn)在印度依然難以確保它們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　公開制造假藥在印度依舊猖獗。今年披露的一項(xiàng)對來自于印度批發(fā)商的藥物進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn)，3.6%的所謂“藥物”根本沒有任何活性成分。

　　所有這些，促使美國制藥管理層認(rèn)為，他們的印度同行對印度制藥工業(yè)的前景預(yù)期過于樂觀。

　　 “成本是一個(gè)問題，確實(shí)很重要，但還有其它兩個(gè)關(guān)鍵因素：知識(shí)產(chǎn)權(quán)和質(zhì)量安全問題?！蔽挥谀霞永Ｄ醽喼莘鹆_倫斯市的Irix制藥公司首席運(yùn)營官帕諾斯?卡拉瑞提斯指出，這家公司從事合同研究和制造，與印度實(shí)驗(yàn)室和工廠競爭。

　　作為對印度不斷增長的影響力的回應(yīng)，F(xiàn)DA在印度開設(shè)了兩個(gè)辦公室，一個(gè)在新德里設(shè)立，另一家2009年6月在孟買設(shè)立。滿員配備時(shí)，這兩家辦公室間將有12名全職雇員，包括檢查人員和技術(shù)專家，規(guī)?？氨菷DA在中國設(shè)立的辦公室。 其它措施包括，印度辦公室將使FDA“確認(rèn)重要產(chǎn)品和其生產(chǎn)方式能夠滿足美國的醫(yī)療保健和安全要求?！盕DA的新聞發(fā)言人在一份電子郵件中表示。

　　盡管在各種消費(fèi)品生產(chǎn)領(lǐng)域，中國是無可爭議的低成本生產(chǎn)國，但在制藥行業(yè)，印度具有不同尋常的優(yōu)勢。印度在仿制藥領(lǐng)域的悠久傳統(tǒng)造就了健全的藥學(xué)科學(xué)家教育體系，而在與西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)打交道方面也更加擅長。

　　FDA批準(zhǔn)大約900家印度工廠出口產(chǎn)品和原料藥到美國，大多數(shù)是近年來批準(zhǔn)的，而中國獲得批準(zhǔn)的這類企業(yè)僅為300多家。

　　業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，印度制藥公司具有生產(chǎn)各種產(chǎn)品的技術(shù)和能力，其成本優(yōu)勢是巨大的。預(yù)測在不久的將來，會(huì)有更多印度公司將被跨國公司收購。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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