國內九成藥無“兒童版” 成本高廠家不愿投資研發(fā)


作者:盧水平    時間:2010-07-05





  最近,熊女士帶1歲半的兒子到漢口一家醫(yī)院兒科看“食欲不振”,接診的老醫(yī)生開了一種中成藥,并囑咐:藥是甜的,要嚼著吃。

  熊女士給兒子喂藥時,發(fā)現他都吐了出來,完整的藥片上留著細小的牙印?!皶粫撬幉惶稹鹤硬辉敢饨??”細心的她往嘴里放了一片,發(fā)現藥是甜的,她又下意識地用牙咬了咬,呀,藥片真硬,大人嚼起來都有些困難,她拿出搟面杖想把藥片碾碎,哪曉得藥片一搟就溜了,沒辦法她只好把藥片放在瓷碗中,再用搟面杖的一端仔細地碾磨,最后將碾碎的藥片放進奶瓶中,用開水沖兌喂服。

  前幾天,記者在零售藥店買到這種藥品后親自試驗,發(fā)現熊女士所言不虛。

  兒童藥品多數是成人藥的“減量版”

  據了解,上述兒童專用藥不適合兒童服用的現象雖是特殊個例,但事實上,很多非處方藥品根本沒有專門針對兒童的劑型。

  漢口后湖王女士的兒子今年3歲,前幾天孩子出現發(fā)熱和咳嗽癥狀,她買了盒退燒藥準備先給孩子對付一下,藥品外包裝上注明:“口服,一次2至3粒,一日三次,兒童酌減?!边@個“酌減”到底該減多少呢?王女士不禁為難,為應急她還是忐忑不安地給孩子服了一粒。

  連日來,記者走訪市區(qū)幾家大型零售藥店,偌大的賣場里,成人藥品通常有七八個專柜,明確給兒童使用的藥品最多只有一個專柜,其中還混放著兒童營養(yǎng)品。“兒童專用藥的確非常稀缺。”3日,武漢市兒童醫(yī)院藥學部主任藥師徐華接受采訪時說,在政府招標采購的數千種藥品中,專供兒童使用的藥物不到20%甚至更少,“遠遠不能夠滿足兒科臨床需求”?!斑@也是臨床上化學成分相同的成人藥只能減量給兒童服用的主要原因之一。”武漢市第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師徐輝甫指出,專業(yè)的醫(yī)生會根據兒童的體重、體表面積等指標,比較容易做到對藥量的“酌減”,但家長就未必有醫(yī)生掌握得那么準,甚至很容易出現用藥失誤。

  廠家稱不愿做兒童藥主要因“研發(fā)成本高”

  有關部門統(tǒng)計顯示,我國患病兒童占總患病人數的20%左右,但目前3000多個藥品制劑中,供兒童專用的僅約60種(含中成藥),國內90%以上藥物沒有兒童劑型。

  市面上的兒童藥為何那么少?武漢市第一醫(yī)院兒科徐輝甫主任醫(yī)師分析,研發(fā)一個新藥從一期臨床試驗到四期臨床試驗要耗費大量資金,近幾年國家對新藥審批管理更加嚴格,一些已經取得了成人劑型生產資格的藥廠不愿再去花巨資研發(fā)生產專供兒童使用的新劑型。

  武漢市兒童醫(yī)院主任藥師徐華還認為,不僅如此,按我國現有國情和倫理,家長不太愿意讓孩子作為志愿者去參與新藥的臨床試驗。

  廣州一家中藥廠有關負責人解釋,以該廠板藍根為例,研發(fā)全程耗資確實巨大,關鍵因素是,在做四期臨床試驗時就已經對劑型分了高、中、低三種,其中低劑型就相當于針對兒童群體?!捌鋵嵅还苁浅扇藙┬瓦€是兒童劑型,只是藥量上的差異,并無成分的不同,沒有必要再去生產一種兒童專用劑型?!?br>
  專家建議

  藥廠須標明“推薦兒童用量”

  武漢市兒童醫(yī)院主任藥師徐華認為,相對于上世紀90年代,臨床上用成人藥品替代兒童用藥的狀況還是有所改變的?,F在專門的兒童藥還是多了不少,但以合資企業(yè)的藥為主,國內藥企參與研發(fā)的積極性仍不高。

  武漢市第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師徐輝甫認為,絕大多數藥品在說明書上籠統(tǒng)地寫著“兒童用量酌減”,這種模糊的說明把用藥風險轉嫁給了醫(yī)生和家長,更把危險推給了吃藥的孩子。

  專家建議,國家應該從安全用藥的立場考慮,鼓勵國內藥企參與兒童藥的研發(fā),并以制度形式要求藥企對自己生產的藥物標明“推薦兒童用量”。
































來源:楚天都市報 作者:盧水平



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