梯瓦制藥仿制版抗抑郁藥獲FDA批準(zhǔn)


時間:2010-06-30





北京時間周二晚間消息,以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司TEVA宣布,美國食品藥品管理局FDA已批準(zhǔn)了其研制的輝瑞公司PFE抗抑郁藥EffexorXR的一個仿制版本。

EffexorXR是惠氏公司的一款產(chǎn)品,

該公司表示,將于本周四開始這款仿制藥的出貨。早在2006年,梯瓦已為這款仿制藥提交了上市申請,但作為其與惠氏的一項(xiàng)專利和解的一部分,該公司同意等到2010年7月1日才開始出售其仿制版本?;菔弦延谌ツ瓯惠x瑞收購。

梯瓦表示,EffexorXR在美國的年銷售額大約為27.5億美元。該公司對這款仿制藥物將擁有180天的獨(dú)家營銷權(quán),意味著FDA在這段時期內(nèi)不會批準(zhǔn)其它任何版本。

來源:新浪財經(jīng)



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