抗精神分裂藥思維康或可引發(fā)糖尿病

近據(jù)國外媒體的相關(guān)報道，由阿斯利康公司開發(fā)生產(chǎn)的抗精神分裂癥藥物Seroquel富馬酸喹硫平，商品名為“思維康”近日遭美國FDA重罰。

阿斯利康已同意支付5.02億美元罰金給美國司法部，以此了斷這一官司。美國媒體說，阿斯利康仍將面臨一大麻煩，即全美各地25000名服用過思維康的精神病人向當?shù)胤ㄔ禾崞鸬慕?jīng)濟賠償法律訴訟。這些精神病人均因服用了思維康后引起2型糖尿病。

故意隱匿不良反應？

據(jù)美國FDA發(fā)布的公告中聲稱，阿斯利康公司的研究人員早在思維康臨床試驗中即已發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常服用此藥會造成病人體重增長、血糖升高和引起2型糖尿病。而新藥研究人員卻故意隱匿了這一不良反應，并對美國醫(yī)生進行誤導，聲稱此藥對病人絕對安全，可用于治療雙向型精神分裂癥。據(jù)報道，思維康在美上市已有13年之久。在此期間其銷售額增長幅度驚人，2009年思維康在美國市場上總銷售額高達49億美元，再加上世界各地的銷售額，估計思維康的全球銷售額接近60億美元。

必須指出，思維康在美國市場的銷售額約占此藥全球總銷售額的80%。過去幾年里思維康在美國市場上已超越其它精神病藥物而躍居全美最暢銷精神病藥物之首。

無容置疑，思維康對于雙向型精神分裂癥確有良好效果。無論對成年人的精神分裂癥還是兒童型精神分裂癥它均有很好治療作用。但此藥最大的副作用是，經(jīng)常服用會引起體重迅速增長和血糖升高，再加上病人如果胃口太好就會發(fā)展成為2型糖尿病。

為加大思維康在美國市場的銷售力度，該公司的醫(yī)藥代表在2004年向美國醫(yī)生大力宣傳說，思維康可治療急性發(fā)作的癲狂癥兼雙向型精神分裂癥。

由于思維康銷售情況良好曾一度引來很多仿制藥生產(chǎn)商。梯瓦制藥公司的原料藥生產(chǎn)商擬生產(chǎn)喹硫平思維康的原料藥的仿制藥，阿斯利康為此與梯瓦打了3年官司，最終于2008年贏得了這場官司。

思維康屬于阿斯利康的拳頭產(chǎn)品之一，自然不想讓其它制藥公司坐享其成。若不遭到美國FDA的重罰，今年思維康的年銷售額可望攀升至70億美元新高峰，從而壓倒美國的市場上的頭號降血脂藥阿托伐他汀的年銷售成為美國醫(yī)藥市場上的新貴。

市場競爭激烈

盡管遭受美國FDA的經(jīng)濟重罰，但對于全球年銷售額高度318億美元的阿斯利康公司來說似乎并無多大影響。因為5.02億美元的罰款僅占到公司的一個零頭。

經(jīng)過十幾年的“市場培育”期，思維康在美國醫(yī)生和病人中享有良好聲譽。雖然思維康確有使病人體重增長的副作用，但只要正確使用如與其它精神分裂癥藥物如氯氮平、利培酮等交叉使用就能避免造成病人體重快速增長的后果。

據(jù)美國醫(yī)學界的報道，迄今上市的絕大多少抗精神分裂癥藥物均有或多或少致使病人體重增加的副作用，只不過程度不同而已。嚴格說起來使病人體重增加并非是致命副作用，因為與芬弗拉明損傷心臟二尖瓣和萬絡會引起心臟橫紋肌溶解、心肌梗死等嚴重副作用相比，使病人體重增加實在算不上是什么大問題。

據(jù)美國著名醫(yī)藥咨詢公司Kalorama公布的一份資料中披露：2010年全球20只大牌精神病藥物如氯氮平、奧氮平、百優(yōu)解、帕羅西汀、思維康、利培酮、利他林和Zyban等等年銷售額合計將達370億美元。如加上其它老品種精神病藥物的銷售額，預計全球精神病藥物市場總銷售額將超過500億美元。這表明精神病藥物已成長為世界醫(yī)藥市場上一主要組成部分。而思維康與舍曲林、百優(yōu)解和利他林等品種將繼續(xù)成為世界精神病藥物市場上的“領(lǐng)頭羊”。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報

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