GSK抗癌藥Votrient獲歐盟批準(zhǔn)


時(shí)間:2010-06-28





  GSK 出品的Votrient pazopanib已通過歐盟的附條件銷售批準(zhǔn),該藥可作為一線藥物治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)或之前采用過細(xì)胞因子療法的癌晚期患者。作為上市條件之一,GSK將向歐盟提交目前正在進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)。2009年10月份,F(xiàn)DA也已批準(zhǔn)Votrient治療腎細(xì)胞癌。

  Votrient在美國(guó)獲準(zhǔn)時(shí),在藥物的療效-風(fēng)險(xiǎn)比方面,它得到了FDA抗癌藥委員會(huì)專家的一致認(rèn)同。藥物的一項(xiàng)III期臨床數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑對(duì)照組相比較,患者用Votrient治療后,癌癥病情進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)可降低54%。

  在上述臨床實(shí)驗(yàn)中,Votrient受試者的病情無(wú)惡化生存期(PFS)平均為9.2個(gè)月,而安慰劑對(duì)照組僅為4.2個(gè)月。那些此前未接受過治療的患者用藥后效果更明顯,其PFS可達(dá)到11.1個(gè)月,而安慰劑對(duì)照組僅為2.8個(gè)月。

  此外,曾接受過細(xì)胞因子療法的患者用藥后PFS達(dá)到7.4個(gè)月,安慰劑對(duì)照組則為4.2個(gè)月。


來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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