Namenda緩釋制劑獲準(zhǔn)用作癡呆癥治療藥

　　2010年6月21日，森林實(shí)驗(yàn)室Forest Laboratories宣布，美國食品藥品管理局FDA已批準(zhǔn)Namenda XR美金剛用于治療中、重度阿爾茨海默病。Namenda XR是Namenda的一種28 mg、每日1次的緩釋制劑。Namenda于2003年獲得FDA的批準(zhǔn)，是美金剛的速釋制劑，每日用藥2次。

　　Namenda XR的作用機(jī)制主要集中在谷氨酸鹽途徑，即阿爾茨海默病的治療靶點(diǎn)。

　　Namenda XR的安全性和有效性通過一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)得到證實(shí)，其研究對象為677例已接受膽堿酯酶抑制劑治療的門診患者。研究結(jié)果顯示，接受Namenda XR治療的患者在認(rèn)知和臨床整體狀態(tài)方面均較接受安慰劑處置的患者有明顯收益，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　在臨床試驗(yàn)中，接受Namenda XR治療的患者中最常見發(fā)生率至少為5%且發(fā)作頻率高于對照組患者的不良事件為頭痛6% 對 5%、腹瀉5% 對4%及頭暈5% 對 1%。

　　Namenda XR應(yīng)慎用于尿液PH值升高的患者。堿性尿可能會減少尿液中美金剛的排泄量，從而導(dǎo)致血藥水平升高。Namenda XR應(yīng)慎用于有重度肝損害的患者。用于有重度腎損害的患者時(shí)，最好減量。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀