中成藥出口寒流涌動(dòng) 將跨入最壞的時(shí)期

　 香港媒體日前報(bào)道，港府計(jì)劃在今年年底前全面實(shí)施《中醫(yī)藥條例》，關(guān)于中成藥必須注冊(cè)的條文赫然在列。據(jù)悉，屆時(shí)在香港銷(xiāo)售、進(jìn)口未注冊(cè)中成藥即屬違法，港府會(huì)于2010～2011年增設(shè)11個(gè)職位加強(qiáng)中成藥監(jiān)管。　

　 無(wú)獨(dú)有偶。由于《歐盟傳統(tǒng)藥品法》的過(guò)渡截止期尚不到1年，但中國(guó)目前沒(méi)有一個(gè)中藥產(chǎn)品在歐盟以傳統(tǒng)草藥身份注冊(cè)，時(shí)勢(shì)令中歐業(yè)界頗為焦慮。為此，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)與荷蘭海牙政府6月初在上海共同主辦了“中醫(yī)藥發(fā)展暨中藥在歐洲注冊(cè)國(guó)際論壇”，就中醫(yī)藥議題激烈交鋒。

　　“目前形勢(shì)非常嚴(yán)峻，盡管中藥材、中成藥出口短期尚未受到較大的影響，但在未來(lái)兩三年內(nèi)，好景能否持續(xù)疑云重重。”面對(duì)當(dāng)前局勢(shì)，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部主任羅揚(yáng)向記者表露出些許擔(dān)憂(yōu)。

　　骨牌效應(yīng)？

　　盡管今年第一季度，我國(guó)中藥產(chǎn)品進(jìn)出口達(dá)8.7億美元，同比增長(zhǎng)33.5%；其中出口6.9億美元，同比增長(zhǎng)40%，但面對(duì)高增長(zhǎng)成績(jī)，業(yè)內(nèi)卻并沒(méi)有因此而感到高興，反而更多的是對(duì)中藥產(chǎn)品出海的憂(yōu)慮。

　　記者了解到，截至今年4月底，香港特區(qū)政府共收到16540宗中成藥注冊(cè)申請(qǐng)，其中14100宗同時(shí)申請(qǐng)過(guò)渡性注冊(cè)，中藥組已完成審理所有過(guò)渡性注冊(cè)的申請(qǐng)，然4610宗注冊(cè)申請(qǐng)失敗，占總申請(qǐng)的27.87%。

　　羅揚(yáng)分析說(shuō)，香港實(shí)施《中醫(yī)藥條例》后，在執(zhí)行上會(huì)更加嚴(yán)格。顯然，這會(huì)給很多中小型中藥企業(yè)帶來(lái)劇烈陣痛。不過(guò)，好在內(nèi)地的一些大企業(yè)多與香港廠(chǎng)商合作通過(guò)正規(guī)渠道注冊(cè)，整體而言，短期影響尚不明顯。

　　從以上幾點(diǎn)來(lái)看，嚴(yán)格的注冊(cè)法規(guī)已經(jīng)是一種政策性壁壘的充分表現(xiàn)。而這還不是最糟糕的，記者在采訪(fǎng)發(fā)現(xiàn)，一個(gè)嚴(yán)峻的事實(shí)正擺在行業(yè)面前：主要中藥出口市場(chǎng)的入市門(mén)檻漸漲且形成合圍之勢(shì)，但企業(yè)卻尚無(wú)良策可施。

　　對(duì)此，中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心研究員郭凡禮認(rèn)為，未來(lái)幾年我國(guó)中成藥出口將會(huì)遭受到致命打擊。

　　郭凡禮分析說(shuō)，香港市場(chǎng)是內(nèi)地中成藥出口最大的地區(qū)，出口比例占全國(guó)中成藥出口的41%，對(duì)我國(guó)中成藥出口具有特殊的作用和意義。除了香港本身的消費(fèi)需求旺盛外，部分香港客商在美歐等國(guó)設(shè)有分公司，香港已成為中成藥以及中藥材對(duì)全球出口的中轉(zhuǎn)站。而日本政府正在著手準(zhǔn)備將中藥排除于公共醫(yī)療保險(xiǎn)的適用對(duì)象之外，若正式實(shí)施，則意味著自1976年以來(lái)一直作為醫(yī)保藥品的中藥在日本可能成為自費(fèi)藥，個(gè)人購(gòu)藥成本將提高10倍。再加上《歐盟傳統(tǒng)藥品法》也即將過(guò)渡期滿(mǎn)。“毫不夸張地說(shuō)，中成藥出口即將跨入最壞的時(shí)期?！?/p>

　　談及此，廣州某中藥進(jìn)出口公司有關(guān)負(fù)責(zé)人也向記者證實(shí)了當(dāng)前我國(guó)中成藥出口的處境。該負(fù)責(zé)人表示，上述地區(qū)幾乎可以延伸到我國(guó)中成藥出口的主要市場(chǎng)，連線(xiàn)起來(lái)形成一種“弧形攻勢(shì)”?！岸倚录悠隆ⅠR來(lái)西亞、印尼等國(guó)家受政策因素影響較大，注冊(cè)更艱難。”

　　上述人士擔(dān)憂(yōu)的是，有關(guān)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)一步嚴(yán)格中醫(yī)藥的管理辦法是否會(huì)引起骨牌效應(yīng)。

　　從長(zhǎng)計(jì)議

　　采訪(fǎng)中，上述人士不約而同地表現(xiàn)出對(duì)中成藥產(chǎn)品出口海外的擔(dān)憂(yōu)。

　　如果《歐盟傳統(tǒng)藥品法》按期執(zhí)行，將會(huì)給中醫(yī)藥在歐洲的發(fā)展帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。羅揚(yáng)告訴記者，中國(guó)一直沒(méi)有中藥品種在歐盟成功注冊(cè)，原因是多方面的，其中，一方面歐盟法令對(duì)中藥注冊(cè)提出需要滿(mǎn)足至少30年的用藥歷史，并且包括在歐盟使用15年的歷史，中國(guó)企業(yè)提供不了有關(guān)證明；另一方面，國(guó)外消費(fèi)者對(duì)中醫(yī)藥缺乏全面的了解，不認(rèn)可。

　　“證明用藥史是目前我國(guó)中藥出口的最大障礙。因此，政府部門(mén)連同我們協(xié)會(huì)正在和歐盟有關(guān)方面溝通，希望能延長(zhǎng)過(guò)渡期。”羅揚(yáng)說(shuō)。

　　不過(guò)，亞洲市場(chǎng)畢竟是我國(guó)中藥出口的主戰(zhàn)場(chǎng)，如果歐盟堅(jiān)持執(zhí)行新法規(guī)，亞洲市場(chǎng)二次分銷(xiāo)的作用就會(huì)被強(qiáng)調(diào)。羅揚(yáng)認(rèn)為：“目前速效的辦法還沒(méi)有，企業(yè)只能從長(zhǎng)計(jì)議，加大與東南亞、歐美等國(guó)家和地區(qū)的研究院、高校合作進(jìn)行中藥療效對(duì)比研究，讓療效說(shuō)話(huà)，進(jìn)一步實(shí)施以醫(yī)帶藥，通過(guò)培養(yǎng)國(guó)外留學(xué)生，實(shí)現(xiàn)文化認(rèn)同。”

　　浙江維康藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)劉忠良表示：“國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該進(jìn)一步提高集中度，苦練內(nèi)功，加強(qiáng)科研抱團(tuán)走出去。當(dāng)然，這些策略并非一日之功?！?/p>

來(lái)源：《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》

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