默克恢復(fù)癌癥疫苗Stimuvax臨床實驗

　　德國默克已經(jīng)恢復(fù)其在研癌癥疫苗Stimuvax的臨床研究工作。今年3月份，在一項中期臨床實驗當(dāng)中，一名患者用藥后出現(xiàn)腦炎，相關(guān)實驗隨即擱淺。

　　當(dāng)時共有30名患者參加這項II期臨床實驗，其中一名多發(fā)性骨髓瘤患者接種疫苗之后出現(xiàn)腦炎。這名患者在接種疫苗的同時還使用了低劑量的環(huán)磷酰胺，這種聯(lián)合用藥法在其他實驗中沒有采用。

　　之后，默克停止了所有后續(xù)臨床實驗受試者的招募工作，其中包括兩項名為START和INSPIRE的針對非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床實驗，還有一項名為STRIDE的針對乳腺癌患者的后期臨床實驗。FDA已同意該疫苗繼續(xù)進(jìn)行START和INSPIRE這兩項實驗，但STRIDE實驗仍暫停。

　　默克產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人本哈德克斯鮑姆表示，該公司將與FDA和其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)緊密配合，致力于解決有關(guān)Stimuvax的安全性問題。默克也將對一些臨床實驗內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，以進(jìn)一步檢測這種疫苗的安全性。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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