發(fā)展院內(nèi)制劑促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展

　　中醫(yī)院的改革與發(fā)展比綜合性醫(yī)院更加困難，特別是在如何發(fā)揮中醫(yī)藥特色和競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)上困難重重。中醫(yī)專(zhuān)科專(zhuān)病、中藥特色制劑是中醫(yī)院過(guò)去引以為自豪的看家本領(lǐng)，但現(xiàn)在也遇到諸多發(fā)展的瓶頸。這其中，醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展尤其困難。由于國(guó)家對(duì)中醫(yī)院院內(nèi)制劑按照GCP的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行，任何院內(nèi)制劑都要經(jīng)過(guò)申報(bào)、審批、倫理委員會(huì)考察和嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證，在保證療效和安全的前提下才能被批準(zhǔn)使用。此外，中醫(yī)院的制劑室要想達(dá)到GMP認(rèn)證，在生產(chǎn)場(chǎng)地、技術(shù)要求上都難以達(dá)標(biāo)?？梢哉f(shuō)，用西藥生產(chǎn)的量化指標(biāo)來(lái)規(guī)范中藥制劑的生產(chǎn)，將西藥的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)用于中醫(yī)院自配制劑的檢測(cè)，這本身就具有不合理性。不少縣中醫(yī)院和個(gè)別地級(jí)市中醫(yī)院的制劑室因此而萎縮甚至關(guān)閉，累及中醫(yī)專(zhuān)科的建設(shè)，中醫(yī)特色的體現(xiàn)，令中醫(yī)院有苦難言。

　　隨著《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》的頒布和新醫(yī)改政策的推進(jìn)，中醫(yī)藥制劑已看到了曙光。現(xiàn)在，對(duì)于中醫(yī)院確有療效且可以提供5年以上臨床應(yīng)用證據(jù)的院內(nèi)制劑，可以簡(jiǎn)化審批手續(xù)。對(duì)此，我們需要用長(zhǎng)遠(yuǎn)的眼光，改革的精神，合作的態(tài)度，求實(shí)的作風(fēng)來(lái)推進(jìn)中醫(yī)藥制劑工作的發(fā)展。相信在政府和有關(guān)部門(mén)支持下，以法律為指導(dǎo)，以資本為紐帶，以中醫(yī)院為主體，以中醫(yī)專(zhuān)科為平臺(tái)，組建區(qū)域性中心制劑室，共同規(guī)劃、研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、使用、調(diào)濟(jì)、銷(xiāo)售中醫(yī)藥制劑，定能突出中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，支持中醫(yī)專(zhuān)科建設(shè)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)資源共享，為中醫(yī)藥的發(fā)展發(fā)揮應(yīng)有的作用。

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