美國(guó)FDA警告:長(zhǎng)期、大劑量地使用PPIs類(lèi)藥物,將導(dǎo)致髖骨、腕骨及脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)性大為增加。
近日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)表聲明:長(zhǎng)期、大劑量服用質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)類(lèi)藥物會(huì)增加患者骨折的風(fēng)險(xiǎn)性,并認(rèn)為有必要對(duì)PPIs類(lèi)藥物(包括處方藥及非處方藥)的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂、添加警告性信息。
FDA的該項(xiàng)警告源于在美國(guó)和加拿大開(kāi)展的多達(dá)6項(xiàng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),即對(duì)使用PPIs類(lèi)藥物與發(fā)生骨折風(fēng)險(xiǎn)性之間的關(guān)聯(lián)作用進(jìn)行了研究。結(jié)果提示,長(zhǎng)期、大劑量地使用PPIs類(lèi)藥物,將導(dǎo)致髖骨、腕骨及脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)性大為增加,尤以服用時(shí)間超過(guò)1年、年齡在50歲以上的中老年人明顯。
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