《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)指令》將于2011年3月起正式實(shí)施,這是歐盟對(duì)傳統(tǒng)植物藥(包括我中藥原料、中成藥和植物提取物)注冊(cè)管理的新規(guī)定。但截至目前,我國還沒有一只中成藥是以藥品身份在歐盟銷售
于2004年3月頒布的《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)指令》將于2011年3月正式開始實(shí)施,這是歐盟對(duì)于傳統(tǒng)植物藥(包括我中藥原料、中成藥和植物提取物)注冊(cè)管理的新規(guī)定。但截至目前,國內(nèi)還沒有一只中成藥是以藥品身份在歐盟國家銷售。
從2007年起,我國對(duì)歐盟中成藥出口量增幅同比放緩,2009年我國對(duì)歐盟中成藥出口922噸,同比下降17%,出口金額達(dá)1243萬美元,同比減少23%。2010年,隨著國際市場需求的逐步增加,我國對(duì)歐盟中成藥出口出現(xiàn)恢復(fù)性增長,第一季度出口量為261噸,同比增加29%,出口額322萬美元,同比增長14%。
我國對(duì)歐盟中成藥出口主要品種為其他中式成藥、含有青蒿素及其衍生物的藥品和清涼油,分別占我國出口歐盟中成藥數(shù)量的82%、13%和5%。
目前,我國出口中成藥至歐盟地區(qū)的主要國家為英國、荷蘭、羅馬尼亞、德國和捷克,一季度,荷蘭和波蘭從我國進(jìn)口中成藥的數(shù)量和金額都大幅增加。
我國對(duì)歐盟出口中成藥的主要地區(qū)為廣東、北京、天津、山東和江蘇,對(duì)歐盟中成藥出口量增長較快的為山東和黑龍江,出口量同比下降較快的為廣東。
2009年,我國對(duì)歐盟出口中成藥的企業(yè)有193家,其中國有企業(yè)出口額占57%,民營企業(yè)為28%,三資企業(yè)僅占15%。從一季度的出口情況看,國有企業(yè)和民營企業(yè)對(duì)歐盟中成藥出口額同比增幅分別達(dá)到40%和35%,而三資企業(yè)出口則同比下降了47%。
我國對(duì)歐盟出口中成藥的主要企業(yè)為中國醫(yī)藥保健品有限公司、安徽省徽商集團(tuán)新能源公司、廣東仙樂制藥、中化(青島)實(shí)業(yè)公司和深圳三九中醫(yī)藥投資公司。
盡管今年一季度我國對(duì)歐盟出口中成藥出現(xiàn)恢復(fù)性增長,但目前國內(nèi)多數(shù)中藥產(chǎn)品以食品、膳食補(bǔ)充劑的名義出口歐盟,多年來,這種狀況一直未能得到改變。一旦2011年3月《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》嚴(yán)格執(zhí)行,我國的中成藥就不能在有著傳統(tǒng)藥物廣泛市場需求的歐盟國家銷售,這對(duì)于出口歐洲的中藥企業(yè)將是一大損失,對(duì)我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化將帶來一大挑戰(zhàn)。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)作者:中國醫(yī)保商會(huì) 霍衛(wèi)
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