FDA于2006年批準(zhǔn)默沙東的宮頸癌疫苗Gardasil用于9~26周歲的女性預(yù)防子宮頸癌和尖銳濕疣。作為一個(gè)公共衛(wèi)生問(wèn)題,在男性中普遍接種不具有成本效益。
美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心證實(shí),該中心2009年以來(lái)提出的預(yù)防人類乳突病毒HPV感染的人類乳突病毒疫苗Gardasil對(duì)預(yù)防男性尖銳濕疣安全、有效。
FDA于2006年批準(zhǔn)默沙東的宮頸癌疫苗Gardasil用于9~26周歲的女性預(yù)防子宮頸癌和尖銳濕疣。之后不久,美國(guó)疾控中心免疫接種咨詢委員會(huì)ACIP建議Gardasil成為所有11~12周歲女孩常規(guī)接種的一部分,ACIP負(fù)責(zé)幫助制定美國(guó)的疫苗接種政策。
去年,ACIP將男性增加到Gardasil疫苗的接種人群中,但不推薦為常規(guī)免疫。該建議僅適用于Gardasil疫苗而不適用于FDA在2009年批準(zhǔn)的第二種名為Cervarix的人類乳突病毒疫苗,原因在于Cervarix疫苗主要作用于引起宮頸癌的人類乳突病毒菌株而不作用于主要引起尖銳濕疣的人類乳突病毒菌株。
衛(wèi)生官員指出,HPV可引起尖銳濕疣和子宮頸癌,女性面臨的風(fēng)險(xiǎn)更大,因此提出在女性中普遍接種疫苗;作為一個(gè)公共衛(wèi)生問(wèn)題,在男性中普遍接種不具有成本效益。
美國(guó)疾控中心5月27日正式作出臨時(shí)建議,確認(rèn)Gardasil人類乳突病毒疫苗對(duì)男性有效,但不會(huì)成為男性常規(guī)接種計(jì)劃的一部分。相反,這項(xiàng)建議對(duì)男性注射Gardasil疫苗未作出具體規(guī)定,也未說(shuō)明哪些男性將從這種疫苗接種中獲益,僅指出這種疫苗“對(duì)通過(guò)性接觸的人類乳突病毒暴露最有效”。疾控中心科學(xué)家指出,將提出HPV用于特殊、高風(fēng)險(xiǎn)人群的更為詳細(xì)的建議,F(xiàn)DA正對(duì)這種疫苗在發(fā)生同性性行為的男性中預(yù)防癌前生長(zhǎng)的額外數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。
來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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