藥企綁定優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商 質(zhì)量控制向產(chǎn)業(yè)上游延伸

　　在去年舉辦首屆供應(yīng)商大會以后，5月9日，神威藥業(yè)又在北京舉行了第二屆供應(yīng)商大會。據(jù)了解，神威藥業(yè)是目前業(yè)界少有的舉辦大規(guī)模供應(yīng)商大會的企業(yè)。在市場為王的今天，企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)和資源都向擁有市場和渠道的經(jīng)銷商傾斜，每年都會召開銷售年會和經(jīng)銷商大會，卻鮮有企業(yè)出錢出力舉行供應(yīng)商大會。

　　而神威藥業(yè)董事長兼總裁李振江認(rèn)為，舉辦供應(yīng)商大會，就是為了與供應(yīng)商建立合作共贏的戰(zhàn)略聯(lián)盟，通過打造具有競爭力的供應(yīng)商體系，確保原輔材料的質(zhì)量，從源頭上保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

　　事實(shí)上，無論是來自法規(guī)的要求還是來自市場的壓力、質(zhì)量管理的需求，現(xiàn)在企業(yè)對向從源頭控制質(zhì)量越來越重視。

　　飛行檢查供應(yīng)商

　　無論是供應(yīng)商大會還是經(jīng)銷商大會，都只是一個形式。對于神威藥業(yè)來說，通過這個會議，一方面是希望綁定優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，更重要的是傳達(dá)對供應(yīng)商的要求和政策，獲得供應(yīng)商的支持和配合。

　　之所以提出要建立合作共贏、具有競爭力的供應(yīng)商體系，下這么大力氣與供應(yīng)商溝通，建立基于質(zhì)量保障基礎(chǔ)上的嚴(yán)密的采購和供應(yīng)商管理體系，李振江坦言是受到“三鹿”奶粉事件的警醒。原來在乳制品行業(yè)赫赫有名的三鹿乳業(yè)，因?yàn)闆]有嚴(yán)把采購關(guān)，使得產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重問題。事件發(fā)生后，乳品巨頭轟然倒塌。自那時起，李振江就開始反思，要將質(zhì)量管理由原來的原輔材料入廠時驗(yàn)收向上游延伸，加強(qiáng)對供應(yīng)商生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量的管理。

　　據(jù)神威藥業(yè)副總裁陳鐘介紹，神威藥業(yè)制定了一系列采購供應(yīng)管理制度，設(shè)立了由采購部、質(zhì)保部、審計部等多個部門組成的聯(lián)合工作組，對供應(yīng)商從資質(zhì)、規(guī)模、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行全方位實(shí)地考察，實(shí)施嚴(yán)格的動態(tài)管理。對原材料質(zhì)量實(shí)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，比如藥材，在國家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加了中紅外光譜、指紋圖譜、重金屬、二氧化硫、農(nóng)藥殘留等質(zhì)量控制項(xiàng)目；對進(jìn)廠的所有原輔材料進(jìn)行隨機(jī)抽檢，施行質(zhì)量一票否決制。

　　借鑒藥品監(jiān)管部門的飛行檢查模式，神威藥業(yè)首創(chuàng)對供應(yīng)商進(jìn)行飛行檢查。據(jù)李振江介紹，在2009年共“飛”了50多次，發(fā)現(xiàn)5家供應(yīng)商存在造假或因資質(zhì)、軟硬件有問題而有潛在風(fēng)險，立即取消了其供應(yīng)商資格。

　　采購高質(zhì)量的原料無疑價格也會貴一些。李振江介紹說，這方面主要是增加一些管理成本、人員成本，這些投入是必需的。

　　應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)提高

　　在社會化大分工的背景下，質(zhì)量已不是由一家企業(yè)來單獨(dú)完成的，而是由產(chǎn)業(yè)鏈上的各個組織成員共同協(xié)作完成。回顧最近幾年發(fā)生的藥害事件，大部分均與所用物料有關(guān)。陳鐘介紹說，近年來，國家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）在供應(yīng)商管理方面加大了控制，尤其在GMP認(rèn)證檢查時，對供應(yīng)商檢查要求非常嚴(yán)格。

　　即將頒布的新版GMP對供應(yīng)商的管理提出了更高的要求。據(jù)河北省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長李訊介紹，新版GMP吸取以往藥害事件的教訓(xùn)，加大對供應(yīng)商的管理與要求。在“第十章：質(zhì)量控制與質(zhì)量保證”中，專列出第七節(jié)“供應(yīng)商的審計和批準(zhǔn)”，共列有十條規(guī)定，對物料供應(yīng)商的要求更高、更嚴(yán)了。

　　與此同時，大多數(shù)企業(yè)都是產(chǎn)業(yè)鏈中的一個環(huán)節(jié)，既是供應(yīng)商，也擁有自己的供應(yīng)商。可以說，管理供應(yīng)商是每個企業(yè)都需要思考的問題。正因?yàn)槿绱?，記者在神威藥業(yè)的供應(yīng)商大會上發(fā)現(xiàn)一種有趣的現(xiàn)象，來參會的許多供應(yīng)商其實(shí)還抱著一種學(xué)習(xí)的心態(tài)：學(xué)習(xí)如何管理自己的供應(yīng)商。當(dāng)前，國家不斷提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化質(zhì)量控制，確保百姓用藥安全，面對即將發(fā)布實(shí)施的新版GMP，企業(yè)對采購質(zhì)量越來越重視。因此，參會供應(yīng)商一方面來了解他們的客戶的需求，另一方面也是來學(xué)習(xí)借鑒對供應(yīng)商的管理經(jīng)驗(yàn)，以加強(qiáng)對自己的供應(yīng)商的管理。

　　記者在與兩位分別自山東和北京的原輔料供應(yīng)商的交談中感受到，企業(yè)都覺得新版GMP對原輔材料的要求更加嚴(yán)格了。比如對藥材的種植、加工、采購、倉儲等都提高了要求。2010版藥典也提高了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，增加了對農(nóng)殘和重金屬的限制指標(biāo)。對于供應(yīng)商來說，壓力很大，要提前做好準(zhǔn)備。

　　李訊指出，供應(yīng)商管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，任何疏漏都會引起整個企業(yè)質(zhì)量管理的系統(tǒng)性崩潰，導(dǎo)致災(zāi)難的發(fā)生，是關(guān)系企業(yè)命運(yùn)的源頭，同時也涉及到供應(yīng)商的存亡。對于供應(yīng)商來說，應(yīng)該確保原輔材料符合新版GMP及2010版藥典要求。同時，供應(yīng)商與制劑企業(yè)應(yīng)相互配合，確保制劑符合國家要求。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報　

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