制藥業(yè)新環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)即將引發(fā)新一輪淘汰賽

　　在第64屆中國(guó)原料藥會(huì)同期舉行的制藥行業(yè)節(jié)能環(huán)保新技術(shù)研討會(huì)上，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)一反常態(tài)地把環(huán)保作為企業(yè)當(dāng)前最緊迫的任務(wù)。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者了解到，由于新的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)即將帶來新一輪淘汰賽，如何盡快進(jìn)行升級(jí)成為了企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　目前，綠色、低碳、環(huán)保是國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，制藥業(yè)已經(jīng)面臨重大挑戰(zhàn)和機(jī)遇。制藥行業(yè)已經(jīng)被列入國(guó)家環(huán)保規(guī)劃要重點(diǎn)治理的12個(gè)行業(yè)之一。2008年8月開始實(shí)施的《制藥工業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》如今已過了過渡期，制藥企業(yè)將于今年7月1日起按照新標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。

　　既是壓力也是新起點(diǎn)

　　國(guó)家環(huán)保部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)研究所所長(zhǎng)武雪芳指出，環(huán)境保護(hù)已經(jīng)成為各種工業(yè)發(fā)展的重要瓶頸，因此，企業(yè)對(duì)環(huán)保問題應(yīng)該更有前瞻性。

　　據(jù)記者了解，目前，原料藥工業(yè)帶來的不僅僅是環(huán)境污染，也包括成本提高和擴(kuò)產(chǎn)受限等問題。據(jù)健康網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，以硫氰酸紅霉素和阿奇霉素為代表的大環(huán)內(nèi)酯類原料藥成為出口亮點(diǎn)，由此帶動(dòng)了其中間體硫氰酸紅霉素的升溫，但是，對(duì)硫氰酸鹽的回收處理是該中間體發(fā)展的最大障礙，由此帶來的環(huán)保巨大投入和風(fēng)險(xiǎn)，直接導(dǎo)致企業(yè)無法擴(kuò)產(chǎn)。

　　雖然新的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)使企業(yè)感到壓力，但地方的執(zhí)行力度也令人感到擔(dān)憂。

　　對(duì)此，武雪芳指出，新的環(huán)保國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是為了提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻，地方政府還將根據(jù)地方情況制定各自環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，地方標(biāo)準(zhǔn)將可能更加嚴(yán)格。

　　對(duì)于環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)帶來的影響，健康網(wǎng)首席研究員吳惠芳指出，落實(shí)新標(biāo)準(zhǔn)后企業(yè)在環(huán)保上的投入無疑也將加大，但同時(shí)也創(chuàng)造了一個(gè)與國(guó)際同行公平競(jìng)爭(zhēng)的起點(diǎn)。只有這樣，中國(guó)的低成本競(jìng)爭(zhēng)力才是真實(shí)的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　綠色技術(shù)門檻高

　　武雪芳指出，原來的規(guī)定是新建企業(yè)執(zhí)行的水污染排放標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該參照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)有企業(yè)應(yīng)該按照先進(jìn)的水平建設(shè)，但從今年7月開始，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有企業(yè)也要執(zhí)行國(guó)際先進(jìn)水平的標(biāo)準(zhǔn)。

　　面對(duì)新的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，綠色酶法技術(shù)已經(jīng)成為新體系下一大“法寶”。帝斯曼（中國(guó)）抗感染生產(chǎn)制造總監(jiān)楊安嶺指出，采用綠色酶法技術(shù)的反應(yīng)過程中PH值保持中性，常溫下在水中進(jìn)行，相比化學(xué)法要求不高，還能減少有機(jī)溶劑和化學(xué)制品的使用，減少有機(jī)廢物排放，能源的消耗也更少。

　　以合成頭孢氨芐為例，按照中國(guó)2000噸的產(chǎn)量，如果所有的中國(guó)企業(yè)都采取了酶法工藝，能源消耗將可減少50%，有機(jī)溶劑可減少17000噸，二氧化碳排放減少10000～20000噸。

　　目前，不少國(guó)內(nèi)企業(yè)宣稱擁有綠色酶法技術(shù)，據(jù)稱湖南某企業(yè)已經(jīng)采用酶法工藝合成頭孢二、三、四代產(chǎn)品。但也有業(yè)內(nèi)人士對(duì)此持質(zhì)疑態(tài)度。該人士指出，國(guó)內(nèi)企業(yè)自己很難研發(fā)出全套綠色酶法的合成技術(shù)，因?yàn)殡m然綠色酶法技術(shù)的研發(fā)成本低于新藥研發(fā)，但少說也在上千萬美元。不過，國(guó)內(nèi)企業(yè)可以針對(duì)自己產(chǎn)品開發(fā)某些路徑的環(huán)保工藝，如研發(fā)銷量最大的7-ACA三代產(chǎn)品的工藝。

　　技術(shù)授權(quán)等方式即將開展

　　目前，在環(huán)保技術(shù)和工藝上占據(jù)優(yōu)勢(shì)的外資企業(yè)，正準(zhǔn)備與中國(guó)企業(yè)開展綠色技術(shù)合作方面的事宜。記者了解到，擁有綠色酶法技術(shù)的帝斯曼，已經(jīng)準(zhǔn)備開展技術(shù)授權(quán)。

　　帝斯曼（中國(guó)）抗感染部總裁胡堅(jiān)介紹，未來，帝斯曼會(huì)針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整；在頭孢領(lǐng)域也會(huì)把產(chǎn)品往二、三、四代發(fā)展，同時(shí)也會(huì)把綠色酶法技術(shù)應(yīng)用到新的產(chǎn)品線上；還會(huì)與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作，聯(lián)合把市場(chǎng)做大。據(jù)悉，阿莫西林的綠色酶法技術(shù)很快在中國(guó)獲得使用。

　　在選擇合作伙伴和合作方式上，胡堅(jiān)表示，此次選擇合作伙伴的原則也會(huì)調(diào)整，帝斯曼希望談判不會(huì)耗時(shí)很久，而且也要考慮兩家公司的文化是否融合，還要考慮合作對(duì)象能否與帝斯曼達(dá)到最大的協(xié)作效應(yīng)；在合作方式上，以后可能會(huì)把原本合作方式中的一部分與一些企業(yè)合作，例如技術(shù)授權(quán)、合資建廠等。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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