全新全合成奧利司他問市

　　近日，由重慶植恩藥業(yè)有限公司及其下屬重慶鼎聯(lián)制藥有限公司研發(fā)的全新全合成奧利司他減肥膠囊（賽樂西 ）已獲得SFDA的批準(zhǔn)（國藥準(zhǔn)字H20103180），將由重慶華森制藥有限公司生產(chǎn)。

　　肥胖已被WHO認(rèn)定為全球成年人最大的慢性疾病。肥胖是僅次于吸煙之后的第二個可以預(yù)防的危險因素，與艾滋病、吸毒、酗酒并列為世界性四大醫(yī)學(xué)社會問題。適度減肥就能顯著降低與肥胖癥相關(guān)的幾種慢性病和代謝并發(fā)癥的發(fā)病風(fēng)險。

　　奧利司他為目前國際公認(rèn)的新型減肥降脂藥。奧利司他于1998年在新西蘭首次上市，當(dāng)年銷售額達1.46億美元。目前奧利司他占據(jù)全球減肥市場80%的市場份額，僅中國香港地區(qū)一年的銷售額就達到8000萬美元。據(jù)悉，奧利司他已經(jīng)在全球100多個國家上市，安全使用12年，并擁有超過1600萬使用者。由于具備較高的安全性，2007年被美國FDA批準(zhǔn)成為OTC產(chǎn)品。

　　奧利司他是脂肪酶抑制劑，能夠抑制胃腸道中的脂肪酶活性，阻止食物中的脂肪水解為人體可吸收的游離脂肪酸和單?；视停瑴p少人體的熱量攝入，從而達到減肥的目的。奧利司他可以使飲食中30%的脂肪不被吸收，不僅能幫助患者減輕體重，也有助于維持體重、減少反彈。同時，奧利司他不作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，因此不會影響患者食欲；不進入血液循環(huán)，是更為安全的適合長期服用的減肥藥。

　　重慶植恩藥業(yè)致力于奧利司他全合成工藝的研究，實現(xiàn)了奧利司他原料藥生產(chǎn)工藝的技術(shù)突破。在工藝上，該項目率先在國內(nèi)建立了適應(yīng)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的全合成工藝路線，開辟了奧利司他原料藥生產(chǎn)的新途徑，年產(chǎn)能可達30噸以上，極具國際市場競爭力。

　　奧利司他采用的全合成工藝，能有效減少雜質(zhì)，提升終產(chǎn)品的品質(zhì)。同時，植恩加強質(zhì)控，現(xiàn)執(zhí)行的原料藥內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中限定單個雜質(zhì)均小于0.1%，該標(biāo)準(zhǔn)高于進口產(chǎn)品（膠囊及微丸）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量處于世界領(lǐng)先水平。奧利司他項目的工藝路線及關(guān)鍵技術(shù)已申報國內(nèi)發(fā)明專利2項、國際PCT專利1項。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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