同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時,如果痊愈率、顯效率相等,即價格應(yīng)當(dāng)相同;同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時,當(dāng)痊愈率、顯效率類似,副作用、不良反應(yīng)發(fā)生率相等,即價格應(yīng)當(dāng)相同。
藥品是一種特殊商品,其特殊性在于對疾病的治療效果,既如此,等效等價的藥品定價原則能否取代順加作價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等藥品定價原則呢?
等效等價主要涵蓋以下兩個方面的內(nèi)容:同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時,如果痊愈率、顯效率相等,即價格應(yīng)當(dāng)相同;同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時,當(dāng)痊愈率、顯效率類似時,副作用、不良反應(yīng)發(fā)生率相等,即價格應(yīng)當(dāng)相同。細化以上原則,就是同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時,痊愈率、顯效率的差異與價格差異的關(guān)系,或者同一藥品、同類藥品在治療同一疾病時,痊愈率、顯效率類似,而副作用、不良反應(yīng)發(fā)生率差異與價格差異的關(guān)系。此外,其他屬于藥品定價管理從屬影響的因素,如知識產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)成本、規(guī)格、包裝因素、品牌效應(yīng)等,對藥品價格的影響力應(yīng)控制在一定的范圍內(nèi)浮動。等效等價藥品定價原則與我國現(xiàn)行的藥品定價原則存在本質(zhì)的不同。
我國藥品價格管制的范圍,包括列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及其他生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的少數(shù)特殊藥品包括國家計劃生產(chǎn)供應(yīng)的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計劃生育等藥品。政府對這部分藥品價格實行政府定價和政府指導(dǎo)價的管理形式,規(guī)定依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力,合理制定和調(diào)整價格。除列入政府定價和政府指導(dǎo)價范圍的藥品,其他藥品均實行市場調(diào)節(jié)價,由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自主定價。但無論是實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品,還是實行市場調(diào)節(jié)價的藥品,其價格都要遵循“質(zhì)價相符、價格合理”的原則。實際上,現(xiàn)行的藥品定價模式存在以下幾個方面的主要問題:
第一,“社會平均成本說”缺乏現(xiàn)實可行性。按照《藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)社會平均成本是制定政府定價和政府指導(dǎo)價的基本依據(jù)。同時,按照價值規(guī)律,必須考慮藥品的市場供求狀況。由于藥品的特殊性,對藥品價格的制定,在依據(jù)成本和市場供求的基礎(chǔ)上,還要考慮群眾的承受能力。然而,一方面,我國實行價格管制的藥品種類有2400多種,約占市場上藥品流通數(shù)量的20%,銷售額為60%左右。面對上千種藥品由4000多家藥廠生產(chǎn)的格局,且不說波動的成本變化,僅僅是定價所需要的成本信息,相關(guān)政府部門不可能及時、準確地收集;另一方面,由于當(dāng)前不同所有制藥品企業(yè)的成本組成有所不同,因此,社會平均成本不可能通過計算獲得。
第二,“成本說”缺乏合理性。我國藥品價格核算的基本方法是成本加成法。該方法以成本為核心,按成本加一定利潤率之和來制定銷售價格。成本加成法的初衷是在保障藥品生產(chǎn)者收回成本的前提下,控制流通環(huán)節(jié)中的每一次加價,從而達到限額盈利的目的,這在理論上是可行的。但成本加成法必須逐一核定具體藥品的生產(chǎn)成本,這種核定亦受到不同企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平、勞動生產(chǎn)率、管理水平的影響而千差萬別,最為關(guān)鍵的是患者購藥的根本目的是為了治病,在療效一致的情況下,價格相對低的品種是首選。該種價格管理機制還阻止了企業(yè)提高勞動生產(chǎn)率和技術(shù)進步,以降低成本,原因在于依靠技術(shù)進步降低成本后,藥品必須依法降價。
第三,“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”概念局限。“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”是在“質(zhì)價相符”的基礎(chǔ)上進一步提出的,是指藥品的質(zhì)量和價格要相適應(yīng),也就是說應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量差異,制定不同的價格,做到價格水平與藥品內(nèi)在質(zhì)量相統(tǒng)一。根據(jù)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”原則,擴展了對藥品質(zhì)量評價的因素,引入GMP等作價成分。但是,“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的重要缺陷在于,這些標準脫離了藥品應(yīng)該以療效為核心的特殊性,完全可能存在優(yōu)質(zhì)而療效不高的情況。
第四,單獨定價仍然沒有體現(xiàn)藥品的根本價值。為了在維持藥品價格穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,更好地促進藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展,提高國內(nèi)藥品行業(yè)的整體實力,鼓勵創(chuàng)新和技術(shù)進步,體現(xiàn)藥品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,對不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價藥品,在價格上將專利藥品、新藥以及名優(yōu)藥品與普通藥品拉開差價;在其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種產(chǎn)品或者治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種產(chǎn)品時,生產(chǎn)企業(yè)可申請實行單獨定價。但是,專利藥、新藥并不一定是療效好、不良反應(yīng)小的藥品,名優(yōu)藥品的認定沒有法律依據(jù),實際上是以政府信譽作為擔(dān)保,而不符合政府職能,如三鹿奶粉還曾經(jīng)是國家免檢產(chǎn)品。單獨定價的藥品價格與普通藥品價格差異顯著,約有三分之一的普通藥品價格低于單獨定價藥品價格的50%,甚至更多。例如,某企業(yè)生產(chǎn)的西咪替丁注射劑200mg:2ml每支最高零售價格為15.8元,但普通企業(yè)生產(chǎn)的西咪替丁的零售價格僅為0.42元。實際上,除了專利藥、新藥有客觀標準外,其他情況多有自由裁量空間。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:宋民憲
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