Multaq將進(jìn)入治療持久型房顫患者的臨床實驗


時間:2010-05-13





  為了擴(kuò)大Multaq的適用范圍,賽諾菲-安萬特即將展開一項大型臨床實驗,受試者為持續(xù)型房顫(AF)患者。一旦這項實驗最后獲得成功,這種一直被看好的抗心律失常藥極有可能成為熱銷產(chǎn)品。

  去年7月份,Multaq已在美國獲準(zhǔn)用于房顫或房撲患者以防止因心血管問題而入院治療。而今年第一季度,該藥在美國的銷售額超過了2000萬歐元,如果上述擴(kuò)大適應(yīng)癥能獲準(zhǔn),其銷量無疑會大幅上升,因為這一群體中有一半的人為持久型AF患者。

  這項IIIb期臨床實驗被命名為Pallas,將于今年第三季度開展,受試者人數(shù)達(dá)到10800名,遍及43個不同的國家。研究人員主要通過這次實驗檢測藥物在減少此類患者出現(xiàn)中風(fēng)、全身性動脈栓塞、心肌梗塞或因心血管疾病住院或死亡的效果。

  賽諾菲表示,進(jìn)行上述臨床實驗是因為在此前名為Athena的實驗中發(fā)現(xiàn),持久性AF患者用藥后可降低住院和死亡率。主要研究人員斯圖爾特·肯諾利認(rèn)為,Athena實驗成果意義重大,因為迄今為止還未在大型臨床實驗中發(fā)現(xiàn)任何一種抗心律失常藥可以減少持久型AF患者的住院率及死亡率。



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