羅氏在美國申請胃癌藥赫賽汀上市


時間:2010-04-29





  羅氏旗下的基因泰克公司日前表示,暢銷藥赫賽汀的補充性生物制品許可申請已向FDA遞交,若通過批準,赫賽汀可與化療藥物聯(lián)用,治療HER2陽性晚期胃癌(包括食管胃結(jié)合部腺癌)。

  上述申請的依據(jù)是一項III期臨床試驗結(jié)果顯示,與單用化療藥相比,赫賽汀+化療藥在延長患者生存期方面效果更好,前者平均生存期為11.1個月,而后者可達到13.8個月。

  羅氏負責人哈爾拜倫表示,遞交上述申請“體現(xiàn)了羅氏致力于為癌癥患者開發(fā)個性化療法藥物的決心,通過診斷可判定哪些患者適用我們的藥物,希望赫賽汀+化療藥能作為HER2-陽性胃癌患者的首選治療方案。



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