我國與韓國醫(yī)藥貿(mào)易額加大 出口面臨機(jī)遇

　　近年來，韓國與我國的醫(yī)藥貿(mào)易額日益加大。2009年，我國對(duì)韓國出口醫(yī)藥產(chǎn)品12.57億美元，同比上年增加0.87%。其中，出口比例最大的是西藥原料藥，占我對(duì)韓出口總額的63.23%；其次是西成藥，醫(yī)用輔料和醫(yī)院診斷與治療設(shè)備。

　　值得一提的是，韓國目前已經(jīng)成為我國西藥制劑出口第一大國。2009年，我國對(duì)韓出口西藥制劑9.21萬噸，同比上年增加11.78%，出口額達(dá)到1.08億美元，占我國西藥制劑出口總額的9%以上。但是，我國對(duì)韓的制劑出口主要來自兩大跨國公司——輝瑞和羅氏，這兩家公司在華生產(chǎn)的藥品是我國對(duì)韓制劑出口的主力。不過，我國西藥制劑對(duì)韓出口的增長(zhǎng)則主要由中國本土企業(yè)拉動(dòng)。2009年，我國本土企業(yè)出口額占我對(duì)韓出口總額的比例由2008年的42%上升到50%，出口額增加了986萬美元。

　　雖然在國際金融危機(jī)影響下的2009年，我國對(duì)韓國西藥制劑出口保持了高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但與跨國公司相比，我國本土企業(yè)仍難望其項(xiàng)背。同時(shí)，我國企業(yè)在進(jìn)軍韓國醫(yī)藥市場(chǎng)時(shí)還存在一系列市場(chǎng)準(zhǔn)入的障礙：首先，韓國禁止DTC（Direct To Consumer，直接面向消費(fèi)者）廣告，不利于韓國民眾對(duì)國外藥品的認(rèn)知，也不利于國外藥品在韓國藥品市場(chǎng)的流通；其次，韓國為鼓勵(lì)本國仿制藥的發(fā)展，實(shí)行藥價(jià)三年一調(diào)整的政策，非常武斷地降低醫(yī)療保險(xiǎn)清單上的進(jìn)口藥品價(jià)格，嚴(yán)重影響了對(duì)韓出口藥品的制藥企業(yè)的利益；第三，韓國實(shí)行過于嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)評(píng)估方法，要求所有出口韓國的新化學(xué)實(shí)體和生物制品，必須提供在韓國的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，而不考慮在其他亞洲國家的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這就大大增加了對(duì)韓出口企業(yè)的成本；第四，韓國實(shí)行本地檢驗(yàn)制度，規(guī)定每一批進(jìn)口藥品在上市前，必須先經(jīng)過本地藥品監(jiān)管部門的檢驗(yàn)，這就大大增加了進(jìn)口藥品特別是疫苗和生物制品的成本；第五，DMF文件要求，韓國KFDA自2002年起要求企業(yè)在藥品審批過程中必須提交完整性生產(chǎn)數(shù)據(jù)資料，目前這一要求已經(jīng)從新藥擴(kuò)展到了原料藥領(lǐng)域，這將會(huì)極大地影響仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的利益。

　　盡管如此，由于韓國藥品市場(chǎng)規(guī)模龐大，出口韓國依然被我國企業(yè)看好。據(jù)英國國際商業(yè)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)BMI預(yù)測(cè)，韓國藥品進(jìn)口額預(yù)計(jì)會(huì)從2008年的32億美元上升到2013年的64億美元，而其政府對(duì)醫(yī)療成本的抑制政策也必將加大市場(chǎng)對(duì)仿制藥的需求，同時(shí)，民眾對(duì)治療急慢性疾病藥品的需求和政府對(duì)藥品研發(fā)的大規(guī)模投入，也將會(huì)大大增加該國市場(chǎng)對(duì)原料藥的需求，這些對(duì)于以原料藥和仿制藥生產(chǎn)和出口為主的中國企業(yè)來說將是巨大的機(jī)遇。

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