新型傳染病分子診斷系統(tǒng)有望2011年面市


時間:2010-04-23





  傳染病是威脅人類生存健康的一大隱患。記者從21日在蘇州舉行的創(chuàng)新生物醫(yī)藥研究中心開業(yè)典禮上獲悉,針對上述流行病原的新型傳染病分子自動診斷系統(tǒng)有望于2011年投放市場。

  傳染病分子診斷系統(tǒng)是基于多功能分子鑒別診斷技術(shù)平臺之上的自動檢測系統(tǒng),操作簡單便捷,全自動完成實驗時間約120分鐘,可一次對一個樣本同時進行多個目標特異性檢測。此外,該技術(shù)成本低廉,適于大范圍推廣使用。

  據(jù)介紹,明年上市的傳染病分子診斷系統(tǒng)在密閉空間內(nèi)自動進行,減少了手動操作和反復打開容器添加試劑的步驟,有效避免了污染,提高了檢測的準確性。

  美國HudsonAlPHa生物技術(shù)研究院分子研究院首席科學家韓健博士說,傳染病病原復雜,種類繁多,抗原變化大,感染人數(shù)眾多,患者癥狀無特異性。對于公共衛(wèi)生部門和醫(yī)院來說,快速、經(jīng)濟地鑒別出流行病原是一個巨大的挑戰(zhàn)。

  主導了這一新型診斷系統(tǒng)研究的韓健博士說,傳統(tǒng)的病原學檢查速度慢且檢驗成本和設(shè)備要求高,并且每次只能進行一個病原檢查,無法滿足疾病爆發(fā)早期大量病例的篩查和鑒別診斷要求。

  據(jù)悉,傳染病分子診斷技術(shù)已通過美國食品和藥物管理局相關(guān)技術(shù)評審,目前正在積極組織產(chǎn)品中試、注冊申報等相關(guān)工作,有望于2011年投放市場。




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